Коллеги из Vademecum назвали пневмококковую вакцину Пневнанол 23 от «Нанолека» первой р...
Коллеги из Vademecum назвали пневмококковую вакцину Пневнанол 23 от «Нанолека» первой российской 23-валентной вакциной. Однако это не так. На сайте издания вышла новость с очень спорным заголовком «Одобрена первая российская 23-валентная пневмококковая вакцина». 🔹 Сам факт появления на российском рынке нового препарата для профилактики опасной инфекции, безусловно, заслуживает внимания. Но называть Пневнанол 23 отечественной вакциной без дополнительных оговорок как минимум некорректно. Согласно данным ГРЛС, разработчик препарата — китайская Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd. Именно эта компания указана разработчиком в клиническом исследовании III фазы, где Пневнанол 23 сравнивали с Пневмовакс 23 производства Merck Sharp & Dohme, зарегистрированной в РФ ещё 2 февраля 2016 года. Российская «Нанолек» выступала в качестве CRO — организации, проводящей исследование. 🔹 И есть ещё одна деталь в публикации Vademecum: Издание пишет, что «ввод в гражданский оборот отечественной Пневнанол 23 разрешён до сентября 2031 года». Здесь, похоже, смешаны два разных понятия: срок действия регистрационного удостоверения и срок разрешения на ввод конкретного препарата в гражданский оборот. Это не одно и то же. Дата окончания действия РУ сама по себе не означает, что препарат «разрешён к вводу в гражданский оборот» до этой даты. Подписывайтесь на Без рецепта