Китай «заманивает» мировую фарму дешёвыми испытаниями.
Китай «заманивает» мировую фарму дешёвыми испытаниями. КНР выбилась в мировые лидеры по числу новых исследований инновационных лекарств, пишет Bloomberg. По данным компании Norstella, специализирующейся на сборе и анализе данных в сфере медико-биологических наук, если в 2008 году на Китай приходилось менее 5% новых КИ, то в 2025-м этот показатель вырос до 45%. 🔹 Фармкомпании выбирают эту страну из-за сравнительно низкой стоимости первой фазы испытаний. По подсчётам консалтинговой фирмы McKinsey, в расчёте на пациента в КНР она составляет около трети среднемирового показателя, при этом участники набираются в два-пять раз быстрее. Лишь один из примеров — американский стартап InGel Therapeutics, работающий над лечением редкого генетического заболевания глаз. Испытания в Шанхае обошлись компании в $1 млн, тогда как в США на те же процессы пришлось бы потратить $10 млн или $20 млн. Китай как площадку для проведения КИ используют и такие гиганты, как AstraZeneca, Novartis и Roche. 🔹 Китай привлекает большим количеством пациентов и менее строгими регуляторными требованиями. В частности, там можно проводить испытания по инициативе врачей с разрешения этического комитета больницы без согласования с национальным лекарственным регулятором (они называются IIT - investigator-initiated trials). В США и Европе всё куда строже, а значит, дольше и дороже. На этом фоне западные страны уже подумывают «ослабить поводья» и несколько смягчить правила. Впрочем, в сентябре FDA грозилось отказывать в одобрении препаратов при невозможности проверить соответствие зарубежных исследований своим стандартам. С таким заявлением агентство выступило после новостей о смерти нескольких пациентов в ходе испытаний, проводимых китайскими компаниями. Одной из погибших стала шестилетняя девочка, скончавшаяся после экспериментальной генной терапии. 🔹 Ну а пока Китай превращается в ключевую площадку для глобальных клинических исследований, Россия двигается в противоположном направлении. Доля международных многоцентровых исследований (ММКИ) в стране упала до исторического минимума. По данным Минздрава, в первом полугодии 2026 года было выдано 312 разрешений на проведение клинических исследований, из которых только 9 — международные многоцентровые (ММКИ). Для сравнения, за весь 2025 год было выдано 616 разрешений (27 ММКИ), а за 2024 год - 633 (23 ММКИ). При этом доля клинических исследований биоэквивалентности достигла 75,4%. Это максимум с 2023 года. Они важны для насыщения рынка доступными лекарствами, но не двигают науку вперёд. 🔹 Как рассказали в Headway Company, 82% всех исследований с начала 2026 года обеспечили российские спонсоры. В лидерах — «Амедарт» (37 исследований), «Велфарм-М» (25), «Фармстандарт-Лексредства» и «Эндофарм» (по 15). Подписывайтесь на Без рецепта