Сергей Глаголев поддержал идею фаст-треков.
Сергей Глаголев поддержал идею фаст-треков. 🔹 На сессии «Лекарственная безопасность: тренды, вызовы, стратегии» форума «Национальное здравоохранение» замминистра здравоохранения заявил, что механизм нужно ввести для наиболее эффективных и востребованных препаратов. Требуется ещё внимание к совершенствованию критериев социальной значимости с тем, чтобы фаст-трек распространялся на препараты наиболее востребованные национально, но не только с этим препаратом, но и на терапевтические аналоги, которые тоже могут обладать определенными клиническими преимуществами, — подчеркнул Глаголев. В июле этого года Минздрав представил проект постановления, который официально закрепляет за ним право решать, каким препаратам давать ускоренную регистрацию. В частности: 🔹 определять порядок оценки обращения заявителя об особой значимости лекарственного препарата с целью возможности применения ускоренной экспертизы; 🔹 обосновывать необходимость применения указанной процедуры; 🔹 направлять представленные документы для рассмотрения в Экспертный комитет по лекарственным средствам; 🔹 отклонять обращения, если заявителям не удастся доказать, что препарат имеет особую значимость для здоровья населения и/или обладает значимыми клиническими преимуществами перед уже существующими в России методами лечения. Между тем, в США, где процедура существует с 1992 года, у экспертов к ней периодически возникают вопросы. Так, авторы исследования, опубликованного в Журнале американской медицины (JAMA), утверждали, что большинство онкопрепаратов, одобренных по ускоренной схеме, не смогли подтвердить свою эффективность. Подписывайтесь на Без рецепта