📌Успех на российском рынке определяет доказанная ценность препарата для здравоохранения — 17 июня 2026 г. в 11:26:25.466
📌Успех на российском рынке определяет доказанная ценность препарата для здравоохранения Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, представил ключевые механизмы послерегистрационного доступа лекарственных препаратов на российский рынок на IV Российско-китайском фармацевтическом форуме в Шанхае в рамках выставки CPHI China. В своём выступлении он акцентировал внимание на том, что успешный вывод инновационного препарата в России требует не только прохождения регистрационных процедур, но и обязательного подтверждения клинико-экономической эффективности для включения в систему государственного финансирования. 🇷🇺В России сформирована двухуровневая система отбора препаратов, претендующих на государственное финансирование. Первый этап – включение в клинические рекомендации, которые разрабатываются профессиональным сообществом на основе принципов доказательной медицины. Второй, ключевой этап – включение в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Данный перечень предполагает централизованное финансирование, фиксацию предельной отпускной цены и обязательное прохождение комплексной клинико-экономической экспертизы. Одним из важнейших инструментов такой оценки является анализ стоимости дополнительного эффекта (инкрементальный показатель «затраты–эффективность»). Российская система оценки технологий здравоохранения предусматривает сбалансированные подходы к определению допустимого уровня затрат, что создаёт благоприятные условия для внедрения инновационных и дорогостоящих медицинских технологий. При этом регистрация цены осуществляется через механизм международного реферирования, гарантирующий, что цена препарата не превышает уровень цен референтных стран. Для иностранных разработчиков, нацеленных на российский рынок, целесообразно заблаговременно готовить данные для клинико-экономического анализа параллельно с проведением клинических исследований. Такой подход может способствовать оптимизации сроков между регистрацией препарата и началом его фактических закупок в рамках государственного финансирования. 📍Выставка CPHI China – крупнейшее в Азии международное отраслевое событие, ежегодно проводимое в Шанхае, объединяющее производителей, поставщиков, исследовательские организации и охватывающее всю фармацевтическую цепочку – от активных фармацевтических субстанций до оборудования и биофармацевтики. Российско-китайский фармацевтический форум традиционно собирает представителей органов государственной власти и ведущих компаний отрасли России и Китая, выступая ключевой площадкой для развития взаимовыгодного партнёрства.