Главные новости прошедшей недели — 10 августа 2026 г. в 07:21:57.899
Главные новости прошедшей недели 🔴Ужесточение GMP-надзора: главное из закона № 324-ФЗ 4 августа подписан закон, синхронизирующий фармнадзор РФ со стандартами ЕАЭС и вводящий жесткие санкции за критические нарушения на производствах. 🔴Итоги комиссии Минздрава: 4 молекулы в ЖНВЛП В перечень ЖНВЛП с ценовым регулированием вошли лишь 4 из 9 заявленных препаратов: мосунетузумаб (лимфома), белумосудил (РТПХ), дантролен (антидот) и эртуглифлозин. 🔴Срок обновления данных об уполномоченном представителе медизделий продлен до 1 сентября 2027 года Правительство РФ на год отсрочило аннулирование регистрационных удостоверений из-за неактуальных сведений об их представителях. 🔴«Амедарт» начинает клинические исследования первого российского аналога мавакамтена Минздрав разрешил компании изучать биоэквивалентность отечественного дженерика, так как оригинальный Camzyos в РФ официально не представлен. 🔴Россия окончательно перешла на стандарты GMP ЕАЭС Приказ Минпромторга № 3092 отменил национальный регламент выдачи GMP-заключений. Российская процедура инспектирования упразднена, отрасль полностью перешла на наднациональные правила. ✔️Вступайте в Ассоциацию ДиаМА ✔️ВКонтакте