Руководитель НЦЭСМП приняла участие в работе форума «Лекарственная безопасность» на ПМЭ... — 4 июня 2026 г. в 06:50:14.861
Руководитель НЦЭСМП приняла участие в работе форума «Лекарственная безопасность» на ПМЭФ-2026. 3 июня в Санкт-Петербурге стартовал XXIX Петербургский международный экономический форум. Валентина Владимировна Косенко, руководитель ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, приняла активное участие в деловой программе Форума «Лекарственная безопасность». В ходе «Фармацевтического завтрака» Валентина Владимировна, отвечая на вопрос модератора о том, какие механизмы синхронизации научных, производственных и регуляторных решений предлагаются для достижения целей государственной политики в области лекарственной безопасности, отметила, что в рамках национального проекта "Медицинская наука для человека" решены две важные задачи: создана система приоритизации разработок и система трансляции результатов разработок в практическое здравоохранение. Выступая на сессии, посвященной интеллектуальной собственности, руководитель НЦЭСМП отметила патентную аналитику как стратегический инструмент для определения приоритетных направлений разработок лекарственных препаратов и медицинских изделий. В обсуждении стратегически значимых лекарств Валентина Владимировна отметила, что существуют тактические и стратегические меры поддержки разработчиков. К стратегическим следует отнести регуляторику и решение сложных экспертных вопросов. Валентина Владимировна отметила большую научно-методическую работу, которую проводит Научный центр, в том числе разработку руководств и методических рекомендаций. Они не носят обязательный регуляторный характер, но без них довольно сложно разработать и зарегистрировать инновационные препараты. На сессии о фармацевтических субстанциях как основе лекарственного суверенитета В.В. Косенко отметила, что без собственных активных фармацевтических субстанций, особенно для инновационных препаратов, устойчивое развитие промышленности невозможно. Валентина Владимировна подчеркнула, что в плане регулирования достаточно много сделано как по национальному законодательству, так и в рамках права ЕАЭС. Руководитель Научного центра обратила внимание, что "не менее ценным вкладом является научно-методическая поддержка, которая зачастую приносит не меньшую, а порой и более существенную экономию — как финансовых ресурсов, так и времени. Хочу отметить, что мы предоставляем производителям по сути готовый инструмент для подтверждения качества фармсубстанций в форме общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, которые содержат необходимые показатели качества и методы их проведения. Мы считаем это важным инструментом поддержки производителей фармсубстанций". Два года назад мы внедрили еще один механизм поддержки — научно-методическую поддержку на ранних этапах разработки. Это очень востребовано российскими производителями АФС. Форум "Лекарственная безопасность" традиционно собрал представителей регуляторов, разработчиков и фармпроизводителей, что позволило руководителю НЦЭСМП обсудить с коллегами ключевые вопросы развития отечественной фармацевтики.