❓Сначала расширение области аккредитации, потом займемся документами?
❓Сначала расширение области аккредитации, потом займемся документами? Как правило, чаще всего задают два вопроса о расширении области аккредитации. Разберем оба. 🙋♀Вопрос №1. Как проходит расширение области аккредитации? По сути, процедура очень похожа на первичную аккредитацию и состоит из двух этапов: 📌 документарная проверка; 📌 выездная оценка (чаще всего в формате ВКС). По содержанию вопросов также повторяет процедуру аккредитации. Проверяют систему менеджмента, включая анализ со стороны руководства, персонал, оборудование, записи, формы, но только в пределах расширяемой области аккредитации. Архивные протоколы не запрашивают, но организацию ведения архива проверяют. ✅Какие еще есть нюансы? На этапе документарной проверки лаборатория может получить отказ в расширении области аккредитации, если выявлены несоответствия из Приложения № 1 к приказу Минэкономразвития № 649. Во время ВКС также могут выявить несоответствия. Если они не относятся к Приложению № 1, государственную услугу обычно приостанавливают на срок до 20 рабочих дней для их устранения. 🙋♀ Вопрос №2. Нужно ли включать новые методики в графики ДО получения расширения области аккредитации? Да. И это один из самых важных этапов подготовки. К моменту подачи заявления вся расширяемая область уже должна быть встроена в систему менеджмента. Это значит, что по новым методикам должны быть: ✔ включены в график ВЛК; ✔ оценены риски и установлена периодичность участия в ПК/МСИ; ✔ актуализирован план ПК/МСИ; ✔ оборудование отражено в графиках поверки, калибровки, аттестации и технического обслуживания. И, конечно же, ✨методики должны быть верифицированы✨ Во время государственной услуги лаборатория показывает не то, как она планирует работать после расширения, а то, как уже работает по расширяемой области в рамках своей системы менеджмента. Если ждать получения решения о расширении области аккредитации, чтобы потом обновить документы, то вероятнее всего ничего обновлять не придется, ведь будет отказ по РОА.