В России зарегистрирован еще один оригинальный препарат – биспецифическое моноклонально... — 22 июля 2026 г. в 07:24:04.018
В России зарегистрирован еще один оригинальный препарат – биспецифическое моноклональное антитело, направленное на антиген созревания B-клеток (BCMA). Им стал импортный #Илрекси (элранатамаб) от Пфайзер. Применяется в режиме монотерапии для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, в качестве четвертой линии терапии. Согласно данным базы «Курсор. Справочник ЛС» и Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) препарат был официально зарегистрирован 7 июля 2026 года. На международном уровне элранатамаб (Elrexfio) получил первое одобрение в августе 2023 года, когда американский регулятор FDA разрешил его применение. Впоследствии, в декабре того же года, также было получено одобрение от Европейской комиссии (EMA). Стоимость одного флакона на американском рынке составляет 7,6 тыс. USD (592 тыс. руб.) и 13,1 тыс. USD (1 млн руб.), за дозировки 44мг и 76мг, соответственно. Стоимость месячного курса может варьировать от 2 млн рублей (при введении 1 раз в 2 недели) до 4 млн рублей при еженедельном применении. Помимо Илрекси в РФ также зарегистрирован #Теквэйли (теклистамаб от J&J), применяемый для лечения множественной миеломы после трех линий предшествующей терапии. Объем закупок Тэквейли с начала продаж в августе 2025 года до июня 2026 составил 311 млн рублей. Средняя цена за флакон в дозировке 30 мг – 82,2 тыс. рублей, в дозировке 135 мг – 557,2 тыс. рублей. В июле 2025 года FDA предоставило ускоренное одобрение еще одному моноклональному антителу, направленному на BCMA – линвосельтамабу (торговая марка Линозифик) от компании Regeneron Pharmaceuticals. В РФ он пока не зарегистрирован. #Cursor #курсормаркетинг #Pfizer #Elrexfio #ГРЛС Telegram 💊 Мах 💊 Cursor