Как убедиться, что лекарство качественное.
Как убедиться, что лекарство качественное. Качественный препарат проходит контроль на всех этапах. Вот на что обратить внимание: 1️⃣ Проверка при поступлении: Медицинские организации должны проверять соответствие поступающих лекарств данным в товаросопроводительных документах по ассортименту, количеству и качеству. Важно убедиться в соблюдении условий хранения во время транспортировки, и соответствии информации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. № 260н 2️⃣Государственный надзор Федеральные органы следят за соблюдением требований к качеству, эффективности и безопасности. Проводят в т.ч. выборочный контроль качества. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ 3️⃣Система мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) Отслеживает препараты на всех этапах обращения. Производители и импортеры обязаны предоставлять сведения о сериях и партиях препаратов в уполномоченные органы. Отсутствие сведений в системе или блокировка ввода в оборот являются основаниями для запрета продажи. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ, статья 67 4️⃣Запрет продажи некачественных лекарств. Также запрещена продажа препаратов, по которым отсутствуют сведения в системе мониторинга движения, или сведения о вводе в оборот заблокированы. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ, статья 57 5️⃣Документ о качестве от производителя Каждая партия перед выходом в оборот сопровождается документом, подтверждающим качество (ФЗ №61, ст. 52.1). По вашему требованию аптечная организация должна предоставить вам сведения о подтверждении соответствия лекарственного средства. Это могут быть: 🔺 сведения из товарно-сопроводительных документов: -номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат; -ИЛИ регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший. Эти сведения должны быть доступны по первому требованию; 🔺копии декларации о соответствии ИЛИ сертификата соответствия этого лекарственного препарата. Оба документа свидетельствуют о прохождении препаратом обязательной процедуры подтверждения соответствия. В обоих документах будет указано название организации – производителя лекарственного препарата, которое должно совпадать с названием на упаковке препарата. Однако для получения копий документов аптеке может потребоваться время. Источник: https://t.me/protivraka2008/557 #права_пациента #лекарства