С докладом "Что нового в реальной клинической практике лечения КРР?" выступил Покатаев ...
С докладом "Что нового в реальной клинической практике лечения КРР?" выступил Покатаев Илья Анатольевич - руководитель службы химиотерапевтического лечения, Онкологический центр №1 ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ, председатель рабочей группы по разработке Клинических рекомендаций RUSSCO, член правления RUSSCO, доктор медицинских наук, Москва на XII Конференция RUSSCO «Опухоли желудочно-кишечного тракта» 19 февраля 2026 В клинических рекомендациях активно внедряется использование анти-EGFR и анти-BRAF ингибиторов в комбинации с ХТ в 1-ой линии терапии при MSS- опухолях. Это направление является приоритетным, но на практике есть свои нюансы. Согласно инструкции, препарат Энкорафениб допускается к применению только во 2-ой линии терапии в комбинации с анти-EGFR препаратами. Это основано на результатах исследования BEACON. 🔷Исследование BEACON Исследование BEACON доказало преимущество комбинации энкорафениба с анти-EGFR препаратом по сравнению с химиотерапией. Хотя детали этого исследования всем хорошо известны, оно служит отправной точкой для многих последующих анализов и подтверждается данными реальной клинической практики. 🔷Подтверждение данных BEACON Результаты исследования BEACON подкрепляются большим объемом когортных исследований и данных реальной клинической практики. Эти исследования, проведенные в разных странах (Италия, Германия, Австрия, Швейцария, Австралия), оценивали эффективность энкорафениба и анти-EGFR препаратов в комбинации у пациентов с BRAF-мутированным КРР, ранее получавших химиотерапию. 🔷Сходства и различия Частота объективных эффектов: варьировала от 17% до 32%, что иногда даже превосходило показатели регистрационного исследования BEACON. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общая выживаемость (ОВ): были сопоставимы с данными BEACON. Токсичность: в когортных исследованиях отмечалась более низкая токсичность, что, возможно, связано с менее строгим анализом нежелательных явлений в реальной практике. Систематический обзор и мета-анализ, включавший 3 рандомизированных исследования и 5 исследований реальной клинической практики (более 1000 пациентов), показал: 🔹Медиана ВБП: 3,7 месяца 🔹Медиана ОВ: 8,7 месяца 🔹Частота объективных эффектов: 25% 🔹Нежелательные явления 3-й степени: 30% «Реальная практика подтверждает данные исследования BEACON, демонстрирует сопоставимые результаты по эффективности, хотя медиана ВБП может быть чуть ниже, а частота объективных эффектов — выше.» 🔷Проблемные группы пациентов (когда терапия менее эффективна) Важный аспект — экстраполяция данных на более тяжелые группы пациентов, которые были исключены из исследования BEACON. К ним относятся пациенты с: 🔹Альтернативными BRAF-мутациями (не V600E). 🔹ECOG-2 статусом или более (показатель общего состояния пациента). 🔹Симптомными метастазами в головном мозге. 🔹Получившие эту терапию не во 2-ой линии, а позже 🔹Наличие метастазов в печени и брюшине 🔷Осторожность в выборе пациентов Популяционное исследование из Нидерландов показало, что у пациентов, не соответствующих критериям BEACON, медиана продолжительности жизни была существенно ниже — около 6 месяцев. Для пациентов с ECOG-статусом 2 или более, медиана жизни составила 3,9 месяца, а при симптомных метастазах в головном мозге — около 5 месяцев. Это подчеркивает, что "вау-эффекта", наблюдаемого при лечении метастатической меланомы (где BRAF-ингибиторы могут "воскрешать" пациентов даже с плохим ECOG-статусом), при КРР ожидать не следует. Необходимо очень аккуратно подходить к выбору пациентов для данной терапии. «Концепция "брафом" (опухолей с BRAF-мутацией) иногда приводит к ошибочным параллелям с меланомой, где BRAF-ингибиторы крайне эффективны даже у тяжелых пациентов. Однако при КРР такая стратегия не работает.» 🔷Важность своевременного назначения эффективной терапии