🔥 ASTRO 2026: иммунотерапия почти удвоила частоту полного ответа при pMMR раке прямой ...
🔥 ASTRO 2026: иммунотерапия почти удвоила частоту полного ответа при pMMR раке прямой кишки — первые результаты STELLAR II Очень важные результаты рандомизированного исследования III фазы STELLAR II при местно-распространенном раке прямой кишки с сохранной системой репарации неспаренных оснований — той самой группе, где иммунотерапия традиционно считается значительно менее эффективной, чем при дефиците этой системы. Главный вопрос был простой: может ли добавление ингибитора PD-1 к тотальной неоадъювантной терапии увеличить вероятность полного ответа и, возможно, сохранить прямую кишку большему числу пациентов? 📌 Что сделали? В исследование рандомизировали 588 пациентов с опухолями средней и нижней трети прямой кишки. Когорта была достаточно неблагоприятной: 👉 95% — T3–T4 👉 93% — пораженные лимфоузлы 👉 около половины — вовлечение мезоректальной фасции 👉 45% — экстрамуральная сосудистая инвазия Обе группы получали: 🎯 короткий курс лучевой терапии 5 Гр × 5 затем 💊 4 курса CAPOX В экспериментальной группе дополнительно назначали синтилимаб — ингибитор PD-1. После завершения лечения пациентам в зависимости от ответа предлагали операцию или стратегию наблюдения без операции. 📌 Главный результат впечатляет Общий полный ответ: 🔥 51,9% с добавлением синтилимаба против 🔵 26,8% после стандартной тотальной неоадъювантной терапии p<0,001. То есть добавление иммунотерапии примерно удвоило вероятность полного ответа. 📌 И патологический полный ответ тоже увеличился более чем вдвое Среди прооперированных пациентов: 🟢 41,7% после иммунотерапии против 🔵 19,4% без нее. Для pMMR опухолей это особенно интересно, поскольку именно эта биологическая группа составляет подавляющее большинство рака прямой кишки и обычно не демонстрирует драматической чувствительности к ингибиторам контрольных точек. 📌 А можно ли было избежать операции? После достижения полного клинического ответа 92 пациента — около 16% всей когорты — выбрали стратегию наблюдения без немедленной операции. Именно поэтому результат STELLAR II потенциально важен не только с точки зрения патологического ответа. Если высокий полный ответ окажется устойчивым, это может означать больше возможностей для сохранения прямой кишки. 📌 Что с токсичностью? Добавление иммунотерапии ожидаемо увеличивало нагрузку лечения, но тяжелая иммунная токсичность встречалась относительно редко. Иммунные осложнения 3–5 степени зарегистрировали примерно у 3,4% пациентов. Все пациенты смогли завершить короткий курс лучевой терапии, а более 90% в обеих группах завершили запланированные первые четыре курса химиотерапии. 📌 Работал ли PD-L1 как маркер отбора? Интересно, что в исследовательском анализе уровень экспрессии PD-L1 не позволил надежно выделить пациентов, которые получали больший эффект от иммунотерапии. То есть пока простого биомаркера, позволяющего заранее выбрать идеального кандидата на такую стратегию, нет. 💡 Почему эта работа может оказаться очень важной? Потому что это первые крупные рандомизированные данные III фазы, показывающие выраженное увеличение полного ответа от добавления ингибитора PD-1 к короткому курсу лучевой терапии и химиотерапии именно при pMMR местно-распространенном раке прямой кишки. Но есть главное ⚠️ Это пока данные по раннему ответу, а не окончательный результат исследования. Основная конечная точка III фазы — трехлетняя выживаемость без заболевания — еще не получена. Поэтому пока нельзя сказать, что синтилимаб должен автоматически добавляться всем пациентам. Но если преимущество по полному ответу сохранится и не будет сопровождаться ухудшением долгосрочного онкологического контроля, STELLAR II действительно может серьезно изменить подход к органосохранному лечению рака прямой кишки. Источник: https://t.me/Gy_matters/1068 #рак_прямой_кишки #иммунотерапия —————————- Не теряйте: 🟢 ССЫЛКА на ЧАТ и все ресурсы нашего сообщества