О ПРИМЕНЕНИИ ПРЕПАРАТОВ, ПРИОБРЕТЕННЫХ ЗА РУБЕЖОМ — 14 августа 2026 г. в 08:33:31.728
О ПРИМЕНЕНИИ ПРЕПАРАТОВ, ПРИОБРЕТЕННЫХ ЗА РУБЕЖОМ Ещё один вопрос прилетел к нам из нашего неунывающего развеселого чатика. На этот раз – про применение лекарственных препаратов, привезённых из далекого забугорья, а конкретно – ВМС (не путать с ВКС) «Мирена». Вопрос состоял в том – можно ли отечественному гинекологу этот препарат, купленный в буржуйской аптеке, применить пациентке по прямому назначению и с её, разумеется, согласия. Давайте разбираться. Полагаю, не нуждается в особых разъяснениях тот факт, что препарат, купленный за границей, по своей сути не будет являться препаратом, зарегистрированным на территории РФ, даже если точно такой же препарат в нашей стране зарегистрирован и спокойно продаётся и применяется. Одно дело, сходить в нашу аптеку и купить лекарственный препарат, зарегистрированный и промаркированный по правилам, установленным государством в целях регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении, на основании ч. 2 ст. 1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а другое дело – купить неизвестно что, неизвестно где и неизвестно кем произведённое. За это государство ответственности не несёт. Для начала ответим на самый простой вопрос – а даст ли добро таможня на провоз такой контрабанды? Даст, ибо по смыслу п. 2 ч. 5 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные препараты, приобретенные физическими лицами за пределами Российской Федерации и предназначенные для личного использования, не нуждаются в какой-либо специальной государственной регистрации. Теперь сложный вопрос – а можно ли применить этот препарат медицинским работникам в условиях отечественного здравоохранения (и законодательства тоже). Ответ категоричный – нет. Ибо закон говорит чётко – нет, ибо в силу ч. 1 ст 13 Федерального закона № 61-ФЗ в РФ допускается применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы в стране надлежащим образом. Есть, правда, одно исключение, которое сразу приходит на ум – а ведь нам поможет на все руки мастерица, верный друг доктора –ВК (не путать с ВКонтакте). Но и тут вынужден расстроить. Да, действительно, в полномочия ВК, согласно п. 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.04.2025 № 180н входит принятие решения о назначении незарегистрированных в РФ медицинских изделий при наличии медицинских показаний (по жизненным показаниям), однако п. 22 этого же Порядка устанавливает условия, когда такое решение может быть принято, одним из которых является отсутствие зарегистрированных в РФ аналогов лекарственных препаратов. А в данном случае получается, что Мирена собственно в РФ также зарегистрирована. Значит, не может ВК Мирену из буржуйской аптеки назначить – только свое, что в нашенской аптеке куплено, да и не требуется ВК для этого. Ну и жизненных показаний таких в данном случае нет, чтобы только буржуйская Мирена жизнь спасти могла… Так что добро пожаловать в наши аптеки (а здесь могла бы быть ваша реклама)! Ну или как в том анекдоте - всё сам, всё сам, без помощи врачей, оформления меддокументации и т.д. Как-то так.