Тикагрелор (Brilinta): BMJ против AstraZeneca. Препарат за миллиард долларов построен н...
Тикагрелор (Brilinta): BMJ против AstraZeneca. Препарат за миллиард долларов построен на фальшивых данных? 💊💔 Миллионы пациентов с острым коронарным синдромом получают тикагрелор. Он в рекомендациях, он «золотой стандарт», он приносит AstraZeneca $1,6 млрд в год. А теперь — правда, которую BMJ раскапывал два года. 📊 Что нашли журналисты Расследование BMJ (декабрь 2024 и июнь 2025) выявило серьёзные проблемы с целостностью данных в исследовании PLATO — том самом, что принесло препарату мировое одобрение. В США тикагрелор показал худшие результаты, чем клопидогрел — на 27% выше риск первичной конечной точки. FDA изначально отказала в одобрении, но через год, не меняя данные, всё-таки одобрила. 🧬 Манипуляции с конечными точками В исследованиях ONSET/OFFSET и RESPOND, которые «доказывали» способность тикагрелора подавлять тромбоциты, первичные результаты были неточно отражены в журнале Circulation. Более 60 из 282 показаний тромбоцитарных машин отсутствовали в данных, поданных в FDA. В RESPOND исследование не достигло статистической значимости (P=0,157), но было опубликовано как значимое (P=0,005) после необъявленного изменения первичной конечной точки. 🤡 Призрачные авторы Один из «авторов» исследования заявил BMJ, что вообще не участвовал в нём. Другой исследователь вёл активный сайт, набрал 12 пациентов — и не получил авторства. Большинство исследователей, включая главного, были недоступны или отказались от интервью. 😈 Что говорит AstraZeneca «Мы уверены в целостности исследований и доказательств в поддержку Brilinta». Это всё. Компания отказалась от интервью BMJ. Что ж, предсказуемо.💊 Вывод для врача и пациента Если препарат за миллиард построен на неточностях и призрачных авторах — стоит ли ему доверять? Требуйте независимых данных. Спрашивайте, кто финансировал исследование. И помните: одобрение регулятора — не гарантия правды. Подписывайтесь на «Медицинский диссонанс». Здесь мы читаем протоколы, а не пресс-релизы. 📲 Ваш доктор, который напоминает: если бы врачи знали, что происходило в этих исследованиях, они бы никогда не начали использовать тикагрелор. 😏