Merck, Vioxx и 60 000 смертей: как Big Pharma ловили за руку
Merck, Vioxx и 60 000 смертей: как Big Pharma ловили за руку Вы когда-нибудь задумывались, сколько стоит человеческая жизнь в структуре корпоративной прибыли? В случае с Vioxx - 2,5 миллиарда долларов годовой выручки. Американская фармацевтическая компания Merck сделала ставку и, как выяснилось позже, проиграла. Точнее, проиграли 60 000 пациентов. Примерно столько же, сколько погибло за всю войну во Вьетнаме. Но об этом чуть позже. 📈 Взлёт новинки В 1999 году Merck получила одобрение FDA на новый препарат для лечения артрита - рофекоксиб, более известный как Vioxx. Это был не просто очередной НПВП. Vioxx позиционировался как революция: такая же эффективность, как у старых препаратов, но без их главного недостатка - риска язвы желудка. Врачи выписывали его пачками. К 2004 году препарат принимали более 80 миллионов человек по всему миру, а годовые продажи достигли $2,5 млрд. Идиллия. До поры до времени. 🧪 Дьявол в деталях Ещё до одобрения препарата некоторые учёные Merck выражали опасения, что Vioxx может негативно влиять на сердечно-сосудистую систему. Внутренние исследования 1996–97 годов показывали, что рофекоксиб нарушает баланс между простациклином и тромбоксаном - веществами, отвечающими за свёртываемость крови. По сути, это был прямой намек на возможные будущие тромбозы. Но компания настояла на смягчении формулировок в научных статьях. Ключевое исследование VIGOR (1999–2000), в котором участвовали более 8000 пациентов, должно было доказать преимущество Vioxx над напроксеном. Но уже в ноябре 1999 года независимый наблюдательный совет зафиксировал тревожную тенденцию: среди принимавших Vioxx было 79 серьёзных сердечных осложнений и смертей против 41 в группе напроксена. Позже выяснилось, что Vioxx увеличивал риск инфаркта на 400%. Merck ответила гениально: она начала сравнивать Vioxx не с плацебо, а с напроксеном — и заявила, что напроксен защищает от инфарктов на 80%, а Vioxx на это не влияет и просто выглядит рискованно на его фоне. FDA клюнуло. ⚰️ «Две-четыре авиакатастрофы в неделю» Самое страшное в этой истории - не сам факт манипуляции. А то, как долго она длилась. Доктор Дэвид Грэм, сотрудник FDA, выступая перед сенатским комитетом в 2004 году, сравнил ситуацию с тем, как если бы «две-четыре пассажирские авиакатастрофы» происходили каждую неделю в течение пяти лет. По его оценкам, Vioxx стал причиной 55 000–60 000 преждевременных смертей от инфарктов и инсультов. Merck знала о рисках минимум с 2000 года. Компания скрывала данные, удаляла из отчётов смерти, наступившие после окончания курса лечения, нанимала «призрачных авторов» для публикаций в научных журналах и просто замалчивала неудобные исследования. ⚖️ Расплата Vioxx был отозван с рынка 30 сентября 2004 года. Но расплата только начиналась. Merck столкнулась с исками от почти 30 000 пострадавших. В ноябре 2007 года компания согласилась выплатить $4,85 млрд для урегулирования около 60 000 исков. Позже, в 2011 году, Merck выплатила ещё $950 млн для урегулирования уголовных обвинений в незаконном продвижении препарата. 💊 Мораль, которой не будет Скандал с Vioxx стал одним из крупнейших в истории фарминдустрии. Но он не стал последним. И не станет. Потому что проблема не в конкретной компании — проблема в системе, где одно и то же подразделение FDA одновременно одобряет препараты и оценивает их безопасность. Подписывайтесь на «Медицинский диссонанс». Здесь мы разбираем, где заканчивается доказательная медицина и начинается корпоративная прибыль. Примечание: В 2004 я как раз работал в Дании. И знаете что? Тогда в западной печати не было "разгромных статей" на эту тему Ваш доктор, который напоминает: $4,85 млрд — это цена 60 000 жизней. Около $80 000 за человека. Впрочем, с тех пор она значительно подешевела.