Какие документы нужно проверять у поставщиков лекарств, чтобы избежать проблем с фальси... — 11 мая 2026 г. в 09:39:21.944
Какие документы нужно проверять у поставщиков лекарств, чтобы избежать проблем с фальсификатом? Ответственность за оборот фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных препаратов в равной степени может быть возложена как на производителя, так и на участников цепочки поставок — включая аптеки, медицинские клиники и оптовые организации. Поэтому особое внимание следует уделить проверке документов поставщиков до заключения договора и при каждой поставке. 1. Лицензия на фармацевтическую деятельность: лицензия выдается Росздравнадзором и включает перечень видов работ: оптовая торговля, хранение, транспортировка и иные операции с лекарственными средствами. Убедитесь, что лицензия актуальна, содержит корректные данные (наименование организации, ИНН, ОГРН, адреса складов) и соответствует профилю деятельности поставщика. В случае закупки препарата непосредственно у производителя, его лицензия должна быть выдана на производство лекарственных средств. 2. Регистрационное удостоверение (РУ) на лекарственное средство: проверьте РУ на конкретную торговую марку, форму выпуска, дозировку. 3. Сертификат соответствия или паспорт качества (опционально). 4. Документы, подтверждающие легальность ввоза (для импортных препаратов): таможенную декларацию, подтверждающую ввоз товара на территорию ЕАЭС, договор с иностранным производителем или дистрибьютором, переводы всех сопроводительных документов, заверенные надлежащим образом. 5. Документы, подтверждающие происхождение товара и цепочку поставок. Обратите внимание: если посредник не может подтвердить происхождение партии, велик риск, что препарат контрафактный или фальсифицированный. Все документы необходимо сохранять в архиве и проводить выборочные проверки с привлечением юриста по фармацевтическому праву. Также важно помнить, какие лекарственные средства запрещены к продаже.