Изменены правила регистрации медизделий: новые требования к фото и отмена бумажной выпи... — 22 июня 2026 г. в 09:27:57.886
Изменены правила регистрации медизделий: новые требования к фото и отмена бумажной выписки. Правительство РФ утвердило постановление, изменяющее правила ведения государственного реестра медицинских изделий. В действовавшем порядке требовались «фотографические изображения общего вида медицинского изделия», а бумажная выписка из реестра выдавалась в течение пяти рабочих дней. Новые требования к фотографиям: · снимок должен быть цветным; · размер не менее 18×24 см; · изображение должно включать само изделие, все его модели и принадлежности для использования. Изменения в выдаче выписки из реестра: · запрос подается только в электронном виде (через сайт Росздравнадзора или портал «Госуслуг»); · бумажные запросы отменены; · срок выдачи сокращен с пяти рабочих дней до дня поступления запроса; · на выписку наносится QR-код со ссылкой на сведения из реестра в интернете. Одновременно отменено требование вносить в реестр электронный образ регистрационного удостоверения. Переход на электронный документооборот и ускорение выдачи выписок, безусловно, облегчат жизнь участникам рынка медизделий. Однако ужесточение требований к фото вызывает вопросы. Без детальных методичек по фотосъемке (разрешение, формат, фон и т.д.) производители и дистрибьюторы рискуют получать отказы из-за формальных нестыковок. Было бы разумно ввести переходный период и более четко прописать критерии оценки снимков, чтобы избежать двойных трактовок.