Коллеги, похоже, GLP-1 терапия готовится к смене формата
Коллеги, похоже, GLP-1 терапия готовится к смене формата ㅤ Аленинглипрон (Structure Therapeutics) — не пептид, а низкомолекулярный агонист рецептора GLP-1, который принимается перорально, один раз в день, независимо от приёма пищи.ㅤ В отличие от семаглутида и других инъекционных препаратов, его не нужно хранить в холодильнике, а производство дешевле и масштабируемее — это снимает главный барьер доступности терапии. ㅤ Дизайн исследования: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ACCESS, фаза 2b. 230 взрослых с ожирением/избыточной массой тела (средний ИМТ 39,5, средний возраст ~50 лет, 54% женщины), 38 медицинских центров США. Дозы 45, 90 и 120 мг с эскалацией каждые 4 недели, длительность — 36 недель. ㅤ Результаты на 36-й неделе (изменение массы тела от исходного): — 45 мг — −9,0% — 90 мг — −10,7% — 120 мг — −12,1% — плацебо — −0,5% (p < 0,0001 для всех доз против плацебо) ㅤ Безопасность: желудочно-кишечные побочные эффекты лёгкой-умеренной степени, снижались со временем. Отмена терапии — у 10,4% пациентов. Случаев лекарственного поражения печени не зафиксировано. ㅤ Соавтор исследования, Robert Kushner (Northwestern): «Мы не увидели новых сигналов по безопасности. Нашли дозу, которая работает, а эскалацию для фазы 3 сделаем ещё более плавной для повышения переносимости».ㅤ Важно: препарат пока не одобрен, это данные фазы 2b. Фаза 3 стартует в III квартале 2026 года. ㅤ Источник: Nature Medicine — Oral small molecule GLP-1 receptor agonist aleniglipron in people with overweight or obesity: phase 2b trial ㅤ 🥼 Портал Medpoint