Что важного произошло в медицине и здравоохранении в сентябре
Что важного произошло в медицине и здравоохранении в сентябре ㅤ Собрали 8 новостей месяца: обновления в лекарственном регулировании, новые решения FDA и EMA, изменения в маркировке медизделий и международные рекомендации ⤵️ㅤ 🧬 В России расширяется обязательная маркировка медицинских изделий.ㅤ С 1 сентября 2026 года обязательной маркировке подлежат, в частности, шприцы, инфузионные системы, пробирки, медицинские маски, оборудование для кислородной и аэрозольной терапии, инкубаторы для новорожденных, а также филлеры и косметологические нити. ㅤ 🧬 Минздрав продолжил формирование перечня стратегически значимых лекарственных средств.ㅤ 25 сентября опубликован протокол заседания комиссии Минздрава по формированию перечня стратегически значимых лекарственных средств. Ранее сообщалось, что в обновленный перечень предложено включить 206 препаратов, включая вакцины национального календаря и препараты, связанные с актуальной эпидемиологической обстановкой. ㅤ 🧬 В России обсуждают расширение Национального календаря профилактических прививок с 2027 года.ㅤ Сообщается о планах включить вакцинацию против менингококковой инфекции, ВПЧ, ротавирусной инфекции и ветряной оспы в перечень обязательных прививок. ㅤ 🧬 FDA одобрило еженедельный инсулин для взрослых с сахарным диабетом 2 типа.ㅤ 23 сентября FDA одобрило препарат Onswik — инсулин эфситора альфа-гобе для улучшения гликемического контроля у взрослых с СД2 в дополнение к диете и физической активности. ㅤ 🧬 FDA ускоренно одобрило новый препарат для HER2-мутированного немелкоклеточного рака легкого.ㅤ 9 сентября FDA предоставило ускоренное одобрение sevabertinib для взрослых с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ с активирующими мутациями тирозинкиназного домена HER2/ERBB2; мутация должна быть выявлена FDA-авторизованным тестом. ㅤ 🧬 FDA одобрило первую терапию, направленную на потерю мышечной массы при спинальной мышечной атрофии.ㅤ 11 сентября получил одобрение apitegromab-mstn — терапия для пациентов от 2 лет со СМА, уже получающих SMN2-направленное лечение. ㅤ 🧬 EMA рекомендовало одобрить 12 новых лекарств и расширить показания еще для 11 препаратов.ㅤ На сентябрьском заседании Комитет по лекарственным препаратам для человека EMA рекомендовал 12 новых лекарств к одобрению и 11 расширений терапевтических показаний. ㅤ Делитесь подборкой с коллегами 🤍ㅤ 🥼 Портал Medpoint