Руководитель Росздравнадзора рассказала на ПМЭФ-2026 о контроле за безопасностью примен... — 3 июня 2026 г. в 14:52:29.698
Руководитель Росздравнадзора рассказала на ПМЭФ-2026 о контроле за безопасностью применения персонализированной фармацевтической продукции. В рамках секции «Инновационная онкология: эра персонализированных технологий» на ПМЭФ-2026 руководитель Росздравнадзора рассказала о контроле за безопасностью применения персонализированной фармацевтической продукции. В своем выступлении Алла Самойлова подчеркнула, что сегодня одним из важных социальных вызовов общества является процесс внедрения в практическую медицину современных персонифицированных технологий, имеющих совершенно другой уровень эффективности. Непосредственно к деятельности Росздравнадзора относится лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) и мониторинг их безопасности в целях выявления возможных негативных последствий при их применении. «Мониторинг безопасности является частью системы государственного контроля, распространяется на все БМКП и функционально близок к фармаконадзору лекарственных препаратов, - объяснила Алла Самойлова. - Но помимо сбора сообщений о нежелательных реакциях Росздравнадзор собирает от медицинских организаций информацию о каждом факте применения БМКП. По сути, для них создаётся отдельный «надзорный контур»: специализированный мониторинг безопасности, ориентированный на уникальные риски клеточных технологий. Таким образом, обращение персонализированных препаратов находится под надежным всесторонним и неустанным контролем со стороны Росздравнадзора». #форум #Росздравнадзор