«Аллергарда» получила временную регистрацию: что известно о российской вакцине от аллер...
«Аллергарда» получила временную регистрацию: что известно о российской вакцине от аллергии на берёзу Минздрав России зарегистрировал аллерговакцину «Аллергарда». Препарат предназначен для профилактики и лечения аллергического риноконъюнктивита, вызванного пыльцой берёзы, а также сопутствующей перекрёстной пищевой аллергии. «В отличие от традиционной аллерген-специфической иммунотерапии [особенность препарата] заключается в использовании рекомбинантного генно-инженерного антигена […] а не цельного белка или природного аллергенного экстракта», – пояснили в пресс-службе Минздрава, которые приводит «Интерфакс». Слово «вакцина» здесь не означает защиту от инфекции. Речь об аллерген-специфической иммунотерапии: лечении, цель которого – изменить реакцию иммунной системы на аллерген. Курс «Аллергарды» рассчитан на пять подкожных инъекций и предназначен для взрослых пациентов; проводить его должен врач-аллерголог в медицинской организации. Препарат разработан НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА. По сообщению Минздрава, его производят в России по полному циклу: производитель – компания «Нанолек», контроль качества осуществляет «Генериум». В исследовании II фазы участвовали 132 человека. При дозе, выбранной для дальнейшего изучения, совокупный показатель выраженности симптомов и потребности в противоаллергических лекарствах оказался на 24,13% ниже, чем в группе плацебо. При этом были зафиксированы случаи тяжёлой аллергической реакции – анафилаксии; всем пациентам оказали помощь, и они выздоровели. Поэтому применять препарат можно только под медицинским наблюдением. Важно и то, что регистрация «Аллергарды» временная: III фаза клинических исследований ещё продолжается. Следовательно, регистрацию нельзя представлять как окончательное подтверждение эффективности и безопасности препарата для широкого применения. Биоэкономика охватывает не только биотопливо, переработку отходов и аграрные технологии, но и биофармацевтику – в том числе генно-инженерные лекарственные препараты. «Аллергарда» относится именно к этому направлению. При этом не менее значимой новостью станут итоги III фазы: они покажут, насколько результаты ранних исследований подтвердятся при дальнейшей проверке. Подписывайтесь на «Новости биоэкономики»! Telegram | Макс | ВКонтакте | Дзен