В России зарегистрировали первый препарат, который откладывает клиническую стадию диабе...
В России зарегистрировали первый препарат, который откладывает клиническую стадию диабета 1 типа Минздрав выдал регистрационное удостоверение препарату теплизумаб компании Sanofi. Об этом 22 октября сообщили отраслевые издания Vademecum и GxP News. Это моноклональное антитело, его вводят внутривенно капельно, и оно предназначено не для лечения уже развившегося диабета, а для того, чтобы отсрочить переход заболевания на следующую стадию. У диабета 1 типа есть стадии. На первой в крови уже есть аутоантитела к клеткам поджелудочной железы, но сахар в норме. На второй сахар начинает отклоняться, хотя симптомов еще нет. На третьей появляются жалобы и нужен инсулин. Теплизумаб нацелен на период между второй и третьей стадиями: он временно приглушает Т-лимфоциты, которые разрушают бета-клетки, чтобы они дольше вырабатывали собственный инсулин. Вывод об эффективности сделан в зарубежном исследовании, где участвовали 76 человек со второй стадией. Медиана времени до клинического диабета в группе препарата составила 50 месяцев, в группе плацебо 25. За время наблюдения клиническая стадия наступила у 45% получавших препарат и у 72% в контрольной группе. То есть заболевание откладывается, но не отменяется. В США препарат одобрен с 2022 года, в июне 2026 года показания там расширили на детей и подростков с недавно выявленной третьей стадией. Какие показания и возрастные границы утверждены в России, в сообщениях не указано, и когда препарат появится в клиниках, тоже пока неизвестно. Чтобы узнать стадию диабета 1 типа, нужны анализы на аутоантитела и наблюдение у эндокринолога. Подходит ли такой препарат конкретному человеку, решает только врач. Источник: отраслевые издания Vademecum и GxP News Материалы носят справочный характер и не являются медицинской рекомендацией. Не занимайтесь самолечением — решения о диагностике и лечении принимайте только с лечащим врачом. О диабете.ру — подписывайтесь на канал