👀 Три учреждения ФМБА включили в перечень производителей персонализированных биопрепар... — 15 июня 2026 г. в 10:24:01.424
👀 Три учреждения ФМБА включили в перечень производителей персонализированных биопрепаратов Правительство расширило перечень медицинских организаций, которые могут изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты индивидуального применения. ➡️ Список увеличен с 25 до 28 организаций. В него включили еще три учреждения ФМБА: 🔴 Институт иммунологии ФМБА; 🔴 Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна; 🔴 Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА. Речь идет о препаратах, которые изготавливаются по индивидуальному медицинскому назначению для конкретного пациента непосредственно в той медорганизации, где они применяются. Такие препараты могут содержать соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала пациента. ➡️ Первый перечень правительство утвердило в декабре 2024 года. Тогда в него вошли 18 федеральных организаций, позже список несколько раз расширяли. Обновление перечня важно на фоне подготовки отдельного регулирования индивидуальных генотерапевтических препаратов. Ранее Минздрав предложил закрепить в 61-ФЗ нормы для препаратов, которые создаются «под одного пациента» и не относятся к продуктам на основе соматических клеток или тканеинженерным препаратам. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram