Здоровье · 3 июля 2026 г.

🔬 FDA одобрило клеточную терапию для взрослых пациентов с гематологическими злокачеств... — 3 июля 2026 г. в 10:02:02.382

🔬 FDA одобрило клеточную терапию для взрослых пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, которым требуется трансплантация стволовых клеток Препарат Tregzi — разработка американской Orca Bio, пишет Fierce Pharma. 💡 Что такое Tregzi: 🔵Это переработанный трансплантат гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). Вместо обычной смеси стволовых и иммунных клеток от донора, Tregzi содержит очищенные регуляторные Т-клетки (Treg) 🔵Действие: Treg-клетки подавляют реакцию «трансплантат против хозяина» (РТПХ) — распространенное и тяжелое осложнение после трансплантации. Препарат также способствует восстановлению иммунной системы и борьбе с остаточными раковыми клетками 🔵Tregzi использует здоровые донорские клетки, что позволяет избежать проблем с производством, характерных для аутологичных CAR-T терапий ➡️ Результаты клинических испытаний (фаза 3 Precision-T): 🔹Выживаемость без хронической РТПХ: через год 78% пациентов, получивших Tregzi, были живы и свободны от хронической РТПХ, по сравнению с 38% в контрольной группе. Это улучшение на 74% 🔹Общая выживаемость: 94% с Tregzi против 83% с немодифицированным аллотрансплантатом ✔️Контекст: 🔵Трансплантация стволовых клеток обычно излечивает рак крови, но сопряжена с серьезными осложнениями. Tregzi значительно снижает этот риск, предлагая «более полно восстановительное лечение» 🔵Цена — оптовая стоимость приобретения Tregzi составляет $428 000 ✔️Планы Orca Bio: 🔵 Компания запускает Tregzi в нескольких лечебных центрах и планирует расширить их число до 25 к концу года 🔵Orca Bio недавно привлекла $250 млн для поддержки запуска Tregzi. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram