✍️ Госдума одобрила усиление надзора за производителями лекарств — 22 июля 2026 г. в 10:13:02.370
✍️ Госдума одобрила усиление надзора за производителями лекарств ➡️ Госдума приняла в первом чтении законопроект, который меняет правила контроля за фармпроизводителями. Документ предусматривает возможность внеплановой проверки предприятия в течение 72 часов после поступления информации об угрозе жизни или здоровью граждан. ⚪️ Если инспекция выявит грубые нарушения, создающие существенный риск выпуска опасных препаратов, действие лицензии или GMP-сертификата смогут приостановить на срок до 120 дней. По заявлению производителя этот период можно будет продлить ещё на 60 дней для устранения нарушений. ⚪️ Если компания не исправит ситуацию в установленный срок, лицензирующий орган должен будет прекратить действие лицензии и сертификата в течение 10 рабочих дней. ⚪️ Законопроект также уточняет порядок изъятия и уничтожения серий и партий лекарств, в том числе по результатам фармаконадзора, и создаёт правовые основания для ввоза в Россию проб, отобранных во время фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GMP ЕАЭС. 〰️ Поправки предлагается внести в законы об обращении лекарственных средств, о государственном контроле и о лицензировании отдельных видов деятельности. 〰️ При этом Правовое управление Госдумы выявило в документе ряд юридико-технических неточностей. Их планируется устранить ко второму чтению. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram