🧐 FDA присвоило оломорасибу статус прорывной терапии при раке поджелудочной железы — 3 августа 2026 г. в 16:11:01.872
🧐 FDA присвоило оломорасибу статус прорывной терапии при раке поджелудочной железы ➡️ FDA присвоило экспериментальному препарату Eli Lilly оломорасиб статус прорывной терапии для лечения взрослых пациентов с распространенным раком поджелудочной железы и мутацией KRAS G12C. Речь идет о пациентах, которые уже получили как минимум одну линию системной терапии. 〰️ Оломорасиб — пероральный высокоселективный ингибитор KRAS G12C нового поколения. Решение регулятора основано на предварительных результатах открытого многоцентрового исследования I/II фазы LOXO-RAS-20001, в котором препарат изучают у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRAS G12C. Конкретные показатели эффективности и безопасности Lilly пока не раскрыла. 🔸 Мутация KRAS встречается примерно в 90% случаев рака поджелудочной железы, однако вариант KRAS G12C выявляют лишь у 1–2% пациентов. Сейчас препаратов, специально одобренных для лечения рака поджелудочной железы с этой мутацией, нет. 🔸 Это уже второй статус прорывной терапии для оломорасиба. В сентябре 2025 года FDA предоставило его комбинации оломорасиба с пембролизумабом для первой линии лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией KRAS G12C и высокой экспрессией PD-L1. Статус прорывной терапии позволяет ускорить разработку препарата и его рассмотрение FDA, но сам по себе не является разрешением на применение. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram