✍️ ЕЭК разработала рекомендации по микробиологическому контролю на фармпроизводствах — 2 сентября 2026 г. в 15:28:02.087
✍️ ЕЭК разработала рекомендации по микробиологическому контролю на фармпроизводствах 👉 Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила руководство по организации микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств. Производителям рекомендуется внедрить комплексную программу контроля микробного загрязнения. В ней должны быть определены: ❣️точки и частота отбора проб; ❣️методы контроля воздуха и поверхностей; ❣️ровни тревоги и действия; ❣️порядок действий при отклонениях; ❣️оценка трендов. 🔹 Отдельно руководство описывает контроль чистых помещений, оборудования, перчаток и технологической одежды персонала. 〰️ Документ носит рекомендательный характер. Государствам ЕАЭС предложено учитывать его положения через 180 дней после официального опубликования. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram