👾Takeda внедрила ИИ в регуляторную работу по 14 программам разработки препаратов — 2 сентября 2026 г. в 14:59:01.729
👾Takeda внедрила ИИ в регуляторную работу по 14 программам разработки препаратов 🔜 Takeda и Weave Bio расширили сотрудничество по использованию искусственного интеллекта в регуляторных процессах. Платформа Weave будет применяться сразу в 14 действующих программах разработки препаратов на нескольких рынках — для подготовки документов и работы с запросами регуляторов. 🔘 Сотрудничество начиналось с подготовки материалов для IND — заявки, необходимой для начала клинических исследований препарата в США. В совместном исследовании Takeda и Weave Bio ИИ использовали для составления первых версий доклинических разделов досье. В протестированных кейсах время подготовки черновика сократилось примерно со 100 часов до 2,6–3,7 часа — на 97%. 🟡 Теперь компании распространили технологию и на взаимодействие с регуляторами: система помогает анализировать поступающие вопросы, находить необходимую информацию в исходных документах и готовить проекты ответов. В протестированном массиве из более чем 100 вопросов регуляторов ошибок при извлечении исходной информации выявлено не было. 🟡 При этом окончательная проверка документов остается за специалистами. Авторы исследования отмечают, что созданные ИИ тексты все еще требовали экспертной доработки — в частности, по ясности, краткости и расстановке акцентов — перед подготовкой финальной версии для регулятора. ➡️ Takeda планирует расширять применение ИИ в исследованиях и разработке лекарств. Новый этап сотрудничества показывает, что технология уже используется крупной фармкомпанией не только для поиска новых молекул, но и непосредственно на регуляторном пути препарата к клиническим исследованиям. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram