👀 При испытании российской вакцины от аллергии на пыльцу березы зафиксировали пять слу... — 29 сентября 2026 г. в 11:51:01.571
👀 При испытании российской вакцины от аллергии на пыльцу березы зафиксировали пять случаев анафилаксии ➡️ В международном журнале Allergy опубликованы результаты I–II фаз клинического исследования российской вакцины GNR-127 для аллерген-специфической иммунотерапии пациентов с аллергией на пыльцу березы. Препарат разработан НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА России, а вакцину для клинических исследований производили «Генериум» и «Нанолек». 🔹 Во II фазе пациенты получали препарат в дозах 40 или 80 мкг либо плацебо. В объединенной выборке безопасности исследователи зарегистрировали пять связанных с лечением системных аллергических реакций 3-й степени: четыре — в группе 40 мкг и одну — при дозе 80 мкг. Все реакции быстро купировали, дальнейших последствий для здоровья участников не отмечалось. Еще у одного пациента в группе 80 мкг возникла крапивница. 🔵 Несмотря на это, авторы исследования оценили общий профиль безопасности вакцины как приемлемый. Для дальнейшей III фазы выбрана доза 80 мкг: она показала более выраженный иммунный ответ и статистически значимое снижение совокупного показателя симптомов аллергии и потребности в лекарствах на 24,13% по сравнению с плацебо. Для дозы 40 мкг снижение составило 17,41%. На дозе 80 мкг уровень специфических IgG к основному аллергену березы Bet v 1 увеличился примерно в 20 раз от исходного, тогда как при 40 мкг — примерно в девять раз. ➡️ Ранее ФМБА сообщало, что рассчитывает получить временную регистрацию аллерговакцины от пыльцы березы еще до полного завершения III фазы клинических исследований. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram