🧐 AstraZeneca подала в FDA заявку на комбинацию «Орпатиса» с «Тагриссо» — 29 сентября 2026 г. в 09:56:01.962
🧐 AstraZeneca подала в FDA заявку на комбинацию «Орпатиса» с «Тагриссо» 🔜 AstraZeneca подала в FDA заявку на регистрацию комбинации саволитиниба («Орпатис») с осимертинибом («Тагриссо») для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим EGFR-положительным немелкоклеточным раком легкого. Речь идет о пациентах с гиперэкспрессией или амплификацией MET, у которых заболевание прогрессировало на фоне или после терапии ингибиторами EGFR. 🔹 Заявка основана на результатах глобального исследования III фазы SAFFRON с участием 338 пациентов. Комбинация «Орпатиса» с «Тагриссо» статистически значимо и клинически существенно улучшила как выживаемость без прогрессирования, так и общую выживаемость по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины. Новых сигналов безопасности в исследовании не выявили. 🔹 Полные результаты SAFFRON пока не опубликованы: AstraZeneca сообщила о достижении конечных точек еще в августе, а подробные данные планируется представить на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2026 году. «Орпатис» — ингибитор MET, который AstraZeneca разрабатывает совместно с китайской HUTCHMED. Комбинация уже одобрена в Китае для пациентов с EGFR-положительным немелкоклеточным раком легкого и амплификацией MET после прогрессирования на терапии ингибиторами EGFR. ➡️ В России осимертиниб входит в перечень ЖНВЛП. Оригинальный «Тагриссо» зарегистрирован в стране, часть операций по его производству выполняется на российской площадке «АстраЗенека Индастриз». Кроме того, на рынке уже обращаются отечественные препараты осимертиниба. Сам саволитиниб в России пока не зарегистрирован. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram