⚖️ Суд обязал Vertex выдать еще одну лицензию на патенты для терапии муковисцидоза — 28 сентября 2026 г. в 15:36:02.055
⚖️ Суд обязал Vertex выдать еще одну лицензию на патенты для терапии муковисцидоза 🔜 Арбитражный суд Москвы обязал Vertex Pharmaceuticals предоставить компании «Аделис» простую неисключительную лицензию на использование пяти российских патентов, связанных с препаратами для терапии муковисцидоза. 🔹 Лицензия позволит ввозить, продавать и производить в России препараты с комбинацией элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора. В том числе речь идет о дженерике «Трилекса». ➡️ Ключевым для суда стал вопрос обеспеченности пациентов. В 2024 году, когда «Трилекса» еще не поставлялась на российский рынок, в оборот было введено 11 088 упаковок оригинальной «Трикафты». Расчетная годовая потребность при этом составляла не менее 26 тыс. упаковок. ➡️ В 2025 году ситуация изменилась прежде всего за счет дженерика: в оборот поступило 29 995 упаковок «Трилексы» и 4033 упаковки «Трикафты». На 17 августа 2026 года — 18 893 и 1558 упаковок соответственно. 🔹 Vertex указывала, что может выпускать для российского рынка не менее 4 тыс. упаковок «Трикафты» в месяц. Однако суд счел представленные в подтверждение этого письма внутренней перепиской декларативного характера и пришел к выводу, что компания не доказала способность постоянно обеспечивать необходимый объем поставок. 〰️ Отдельно суд оценил стоимость препаратов. Средняя цена одной таблетки «Трилексы» в госзакупках 2026 года составляла 8 908 руб., «Трикафты» — 15 842 руб. По расчетам «Аделис», закупка сопоставимого объема оригинального препарата потребовала бы более 16 млрд руб. дополнительных бюджетных расходов. Эти расчеты участники дела не опровергли. 〰️ Еще одним аргументом стали закупки: не менее восьми процедур по «Трикафте» не состоялись из-за отсутствия заявок. В одном случае препарат удалось приобрести только с третьей попытки, а между первым аукционом и заключением контракта прошло более пяти месяцев. 📍 «Аделис» подтвердила готовность поставлять не менее 20 тыс. упаковок «Трилексы» в год по цене 611 455 руб. за упаковку. Суд также счел доказанной возможность локализовать производство препарата в России. ➡️ Еще одна важная часть решения связана с уже действующей принудительной лицензией ООО «МИК». В августе Суд по интеллектуальным правам отменил судебные акты об изменении срока ее действия и направил дело на новое рассмотрение. Арбитражный суд Москвы указал, что новая лицензия для «Аделис» должна снизить риск перебоев с «Трилексой», если «МИК» утратит право использовать патенты Vertex. Лицензия предоставлена в отношении пяти патентов и будет действовать в пределах срока исключительных прав по каждому из них. Вознаграждение Vertex составит 3% таможенной стоимости при ввозе препаратов и 1,5% стоимости продукции по исполненным госконтрактам — при полном или частичном производстве в России. По двум другим патентам суд отказал: действие одного уже прекратилось, второй был полностью признан недействительным Роспатентом. 🔹 Решение может быть обжаловано в течение месяца. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram