🤩 Роман Иванов: в России уже ведутся проекты по созданию препаратов CAR-T in vivo — на... — 25 сентября 2026 г. в 06:23:02.352
🤩 Роман Иванов: в России уже ведутся проекты по созданию препаратов CAR-T in vivo — над одним из них работают в Университете «Сириус» Как отметил в подкасте «Права на здоровье» заместитель гендиректора НМИЦ радиологии по науке Петр Шегай, за последние два года в России существенно расширились возможности клинического применения высокотехнологичных клеточных препаратов, в частности CAR-T-терапии. Особенно быстро развивается направление CD19 CAR-T — передовой метод клеточной иммунотерапии, при котором собственные Т-лимфоциты пациента генетически модифицируют в лаборатории для распознавания и уничтожения злокачественных клеток, несущих поверхностный антиген CD19. Речь о лечении целого спектра онкогематологических заболеваний. ➡️ В НМИЦ радиологии пошли дальше и начали заниматься другим направлением — GD2-направленной CAR-T-терапией для солидных опухолей. Она может помочь при глиобластомах, меланоме и опухолях желудка. *️⃣ Как напомнил Петр Шегай, главным регуляторным механизмом, который позволяет применять в клинической практике такие препараты в России, стали так называемые «госпитальные исключения». Они предусмотрены правительственным постановлением о БМКП, которое позволяет создавать в профильных федцентрах при наличии технологических и инфраструктурных возможностей такие препараты прямо «у постели» пациента. Этот механизм способен сокращать путь разработки с 10 до нескольких лет. ➡️ Как отметил директор Научного центра трансляционной медицины Университета «Сириус» Роман Иванов, в России уже начали разрабатываться проекты по созданию препаратов CAR-T in vivo — это будущее клеточной терапии. Производство классических CAR-T-препаратов — сложная индивидуальная процедура: Т-лимфоциты пациента нужно извлечь, генетически модифицировать в лаборатории, после чего ввести обратно. Нужны специализированная инфраструктура, время и большие финансы, что делает терапию чрезвычайно ресурсоемкой. ➡️ В «Сириусе» работают над так называемыми CAR-T in vivo — такие препараты потенциально могут генетически перепрограммировать нужные Т-лимфоциты непосредственно в крови пациента. В качестве механизмов доставки рассматриваются в том числе лентивирусные векторы и молекулы РНК, упакованные в липидные наночастицы. Такой подход позволит убрать значительную часть барьеров дорогостоящего производства CAR-T ex vivo. *️⃣ Как отметил Петр Шегай, это направление действительно крайне перспективно, потому что потенциально означает меньшее количество финансовых и инфраструктурных затрат, более простой производственный процесс и меньший риск браковки индивидуального клеточного продукта. Но именно из-за того, что модификация происходит уже внутри организма, возрастают требования к контролю безопасности — в частности, остаются риски туморогенности (злокачественных трансформаций) и проблема управляемости такого «автономного» механизма в целом. 🎥 Чтобы узнать подробности — смотрите подкаст в записи!