🧐 Минпромторг России предложил расширить основания для блокировки оборота лекарств
🧐 Минпромторг России предложил расширить основания для блокировки оборота лекарств ➡️ Превышение зарегистрированной предельной цены на препараты из перечня ЖНВЛП может стать новым основанием для блокировки операций в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Соответствующие изменения Минпромторг России предложил внести в правила работы системы маркировки. 🔸 Подготовленный ведомством проект постановленияпредусматривает поправки в постановление Правительства РФ № 1556 от 14 декабря 2018 года. Документ направлен на расширение контроля за обращением лекарств, в том числе за соблюдением регулируемых цен и достоверностью сведений об их движении. Перечень причин блокировки принятия сведений системой МДЛП предлагается дополнить четырьмя основаниями: 🟢 Превышение предельной цены ЖНВЛП. Основанием станет передача в систему сведений об отгрузке, ввозе или перемещении препарата с указанием фактической отпускной цены производителя выше зарегистрированной предельной. 🟢 Решения Минздрава России. Блокировка будет предусмотрена при приостановлении действия регистрационного удостоверения препарата или ограничении его применения в соответствии с правилами ЕАЭС. 🟢 Решения Росздравнадзора. Основанием станет прекращение гражданского оборота определённой серии или партии лекарственного препарата. 🟢 Выявление отсутствующих препаратов. Речь идёт о случаях, когда лекарства числятся за участником рынка, но фактически отсутствуют по адресу его деятельности, а документы об их передаче другим организациям не представлены. Для блокировки потребуется решение уполномоченных на оперативно-разыскную деятельность органов. 🟢Блокировка в МДЛП означает, что система перестаёт принимать сведения о соответствующих операциях с лекарствами. Согласно действующим правилам, ограничения могут применяться к отдельной упаковке, партии или серии препарата. ➡️ Отдельные изменения затрагивают механизм контроля цен на ЖНВЛП. Проект предусматривает включение фактической отпускной цены производителя в сведения, передаваемые при ввозе, отгрузке, передаче и приёмке таких препаратов. При перерегистрации предельной цены участники обращения смогут актуализировать соответствующие данные в системе мониторинга. 〰️ Ещё одно нововведение касается государственных закупок лекарств. Минпромторг России предлагает организовать передачу информации из Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС) непосредственно в МДЛП. Система мониторинга будет получать реквизиты и статусы государственных и муниципальных контрактов, сведения об их стоимости, источниках финансирования, поставляемых лекарствах и получателях. Эти данные предполагается использовать для проверки достоверности информации о перемещении препаратов, предназначенных для лекарственного обеспечения граждан за счёт федерального и региональных бюджетов. Кроме того, проект вводит механизм автоматического списания кодов маркировки, которые продолжают числиться за прекратившей деятельность организацией. Оператор МДЛП сможет списать такие коды спустя два месяца после прекращения деятельности участника обращения лекарств или действия соответствующей лицензии. 🟢 Документ также устанавливает требования к технической доступности системы: коэффициент доступности в штатном режиме должен составлять не менее 99,5%, а продолжительность непрерывного перерыва в профилактическом режиме — не более четырёх часов. В случае принятия постановление вступит в силу через 60 календарных дней после официального опубликования. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK