⚖️ «Гротексу» отказали в принудительной лицензии на эмпаглифлозин Boehringer Ingelheim
⚖️ «Гротексу» отказали в принудительной лицензии на эмпаглифлозин Boehringer Ingelheim ▶️ Арбитражный суд Москвы отказал компании «Гротекс» (Solopharm) в предоставлении принудительной лицензии на изобретения немецкой Boehringer Ingelheim. Разбирательство проходило в закрытом режиме, сообщает Vademecum. 📍 Спор связан с эмпаглифлозином — действующим веществом оригинального препарата «Джардинс», применяемого для лечения сахарного диабета 2-го типа, сердечной недостаточности и хронической болезни почек. «Гротекс» зарегистрировал дженерик «Эмфорикс» в ноябре 2023 года. Патентная защита Boehringer Ingelheim в России сохраняется до 2029–2030 годов. Отказ в принудительной лицензии может повлиять на другое судебное разбирательство между компаниями. В рамках дела № А40-304004/2025 Boehringer Ingelheim требует: ❣️ запретить «Гротексу» и его дистрибьютору «Солотрейд» вводить «Эмфорикс» в гражданский оборот; ❣️ изъять из обращения и уничтожить 28 произведённых партий препарата; ❣️ отменить регистрационное удостоверение дженерика и зарегистрированные предельные отпускные цены. ➡️ Рассмотрение этого дела было приостановлено в апреле 2026 года до вступления в законную силу решения по спору о принудительной лицензии. 14 октября Суд по интеллектуальным правам оставил приостановление в силе, отклонив кассационную жалобу Boehringer Ingelheim. Суд указал на взаимосвязь двух разбирательств и риск принятия противоречащих друг другу судебных актов. 🔹При этом ранее Boehringer Ingelheim уже пыталась добиться временного запрета поставок «Эмфорикса» по государственным и муниципальным контрактам. Однако 19 мая Арбитражный суд Москвы отказал в принятии обеспечительных мер, а 9 июля апелляционная инстанция поддержала это решение. Эмпаглифлозин включён в перечень ЖНВЛП. По данным аналитической компании Cursor, в 2025 году объём государственных закупок препаратов с этим МНН достиг 10,7 млрд рублей против 9,7 млрд рублей годом ранее. Несмотря на действующую патентную защиту оригинатора, в России зарегистрировано девять отечественных дженериков эмпаглифлозина. 〰️ В августе 2026 года ФАС России также возбудила антимонопольное дело в отношении «Гротекса» по обращению Boehringer Ingelheim из-за предполагаемого нарушения патентных прав при выводе «Эмфорикса» в гражданский оборот. 〰️ Отказ в принудительной лицензии пока не означает автоматического прекращения обращения «Эмфорикса». Требования оригинатора об изъятии препарата и отмене его регистрации остаются нерассмотренными по существу. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK