⚡ НЦЭСМП выявил недостоверные данные в исследовании российской вакцины против менингококка
Вложенный файл
Откройте файл в новой вкладке
⚡ НЦЭСМП выявил недостоверные данные в исследовании российской вакцины против менингококка ▶️ Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России установил, что отчёт о клиническом исследовании вакцины «Менговакс В» содержит неполные и недостоверные данные, которые не позволяют использовать результаты для оценки соотношения пользы и риска препарата. Соответствующий вывод содержится в заключении фармацевтической инспекции, оформленном 5 октября 2026 года. 🤩 «Менговакс В» разрабатывается Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА России для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой серогруппами A, C, W, Y и B. Проверка касалась исследования II/III фазы, в котором эффективность и безопасность вакцины сравнивали с препаратом «Менактра» у добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. ➡️ Инспекция проходила с 6 по 10 июля 2026 года в ООО «Профессорская клиника». Эксперты оценивали первичную медицинскую документацию, соблюдение протокола исследования, качество мониторинга, управление клиническими данными, а также статистический анализ и отчётность. ▶️ В июне руководитель ФМБА России Вероника Скворцова сообщила о планах зарегистрировать «Менговакс В» и вывести вакцину на российский рынок в 2026 году. При этом заключение НЦЭСМП не содержит решения об отказе в регистрации или сведений об изменении заявленных сроков. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK