💊 В Китае впервые в мире зарегистрировали антикоагулянт нового класса для профилактики...
💊 В Китае впервые в мире зарегистрировали антикоагулянт нового класса для профилактики повторного инсульта ➡️Государственное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) одобрило асундексиан компании Bayer под торговым наименованием «Сунхарбо» (Sunharbo). Препарат стал первым в мире зарегистрированным ингибитором активированного фактора XI свёртывания крови (XIa). Об этом сообщила пресс-служба производителя 26 октября. 🔹Асундексиан предназначен для снижения риска повторного инсульта у взрослых пациентов, перенёсших некардиоэмболический ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку высокого риска. Препарат принимают внутрь один раз в сутки в дозе 50 мг в дополнение к антиагрегантной терапии. 〰️Основанием для регистрации стали результаты международного исследования III фазы OCEANIC-STROKE с участием 12 327 пациентов. Добавление асундексиана к антиагрегантной терапии позволило снизить риск ишемического инсульта на 26% по сравнению с плацебо на фоне той же терапии. Основные результаты исследования: 🔵 Ишемический инсульт произошёл у 6,2% пациентов в группе асундексиана против 8,4% в контрольной группе. 🔵Частота больших кровотечений составила 1,9% и 1,7% соответственно, без статистически значимых различий. 🔵 Эффект препарата в отношении риска инсульта был сопоставим в основных подгруппах пациентов независимо от возраста, пола и характеристик перенесённого инсульта. 🔹Полные результаты исследования опубликованы в The New England Journal of Medicine. 〰️Асундексиан селективно блокирует фактор XIa, участвующий в образовании патологических тромбов. Такой механизм позволяет воздействовать на тромбообразование при относительно небольшом влиянии на процессы остановки кровотечения. 📍Китай стал первой страной, разрешившей применение асундексиана. Регистрационные заявки на препарат также находятся на рассмотрении в США, Японии, Европейском союзе и Австралии. В США FDA присвоило заявке статус приоритетного рассмотрения. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK