💬 Алексей Карташов, директор по связям с органами государственной власти ГК "ХимРар", ... — 11 июня 2026 г. в 08:59:02.678
💬 Алексей Карташов, директор по связям с органами государственной власти ГК "ХимРар", поднял тему клинических рекомендаций как одного из главных факторов, блокирующих скорость доступа препарата к пациенту. "В рамках обсуждаемого с ФАС формата регламенты могли бы обновляться в онлайн-режиме в течение 15-30 дней - это принципиально иная скорость по сравнению с существующей." Он также указал на то, что с 2022 года число КИ инновационных препаратов, инициируемых зарубежными спонсорами в России, сократилось более чем в 10 раз, тогда как в Китае за тот же период их количество выросло с 2250 до 4400. Карташов предложил скорректировать целевые показатели стратегии "Фарма-2030" и зафиксировать долю отечественных препаратов на уровне 70% в денежном выражении, из которых не менее 30% должны составлять инновационные разработки под собственными патентами. 💬 Вадим Кукава, исполнительный директор ассоциации "Инфарма", задал Торгову прямой вопрос о патентовании препарата от болезни Бехтерева, на что получил ответ: "Конечно, запатентовали. Нет, я же вам не говорю не патентовать. Мы не получили на препарат от болезни Бехтерева 50 патентов, Вадим, вот в чем дело. У нас патент на действующее вещество. Изобрели что-то новое - совершенно точно это должно быть вашей эксклюзивностью, но не нужно этим тоже злоупотреблять." По вопросу о критериях принудительного лицензирования Кукава настоял на их законодательном закреплении. "Нужно, чтобы рабочая группа при Роспатенте зафиксировала критерии, при которых Гражданский кодекс разрешает получать принудительную лицензию в суде. Такие как "важное техническое достижение" или "существенные экономические преимущества". Пока каждый судья трактует это по-своему" 💬 Вадим Тарасов, директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, рассказал о структурном разрыве между академической генерацией идей и их коммерциализацией, а также о нехватке специалистов. Идеи мирового уровня в российской науке есть, однако без выстроенной системы трансфера технологий на стыке науки и индустрии даже хорошо финансируемые разработки теряются на пути к рынку. 💬 Андрей Замятнин, декан факультета биоинженерии и биоинформатики, исполнительный директор Инженерной школы МГУ, подвел итог дискуссии, выделив, что за все время никто из участников не назвал инновации в российской фармацевтике утопией. Главным законодательным пробелом он назвал отсутствие самого термина в российском праве и поддержал инициативу депутата Госдумы Александра Петрова о его законодательном закреплении. Разницу он считает принципиальной, ведь если для дженерика нужно доказать, что он "такой же, как оригинатор", то для инновационного препарата необходимо полностью охарактеризовать новое вещество и доказать его клиническую эффективность. "Нет определения - нельзя выделить из статистики, нельзя выстроить специальные механизмы. Мы смешиваем инновации с дженериками и потом удивляемся, почему система не работае. Инновационный препарат - это новый рынок, которого раньше не было. Нельзя включить в перечень то, что еще не изучено. Как только появился Фонд "Круг Добра" и возник платежеспособный спрос - российские производители сразу начали предлагать конкурентные разработки. Вот правильная последовательность." Замятнин завершил выступление разговором об инфраструктурных барьерах,а именно о ФЗ-44, который не позволяет гос учреждениям конкурировать с китайскими подрядчиками по скорости и стоимости, а таможенные задержки реагентов и оборудования на месяцы вместо недели подрывают исследовательский процесс в самом его основании. Решение, по его словам, не требует прямых государственных инвестиций, достаточно наладить логистику так, чтобы приборы и реагенты доставлялись ученым за одну неделю. "Патент - это повод прийти в суд, но в России уже складывается культура переговоров до судебного разбирательства, и это хороший прогресс." #мероприятия Подпишись