Отзыв и прекращение оборота, смена упаковок и рекомендации к обновлению инструкции
Отзыв и прекращение оборота, смена упаковок и рекомендации к обновлению инструкции Росздравнадзор сообщил об отзыве 2 серий ЛП по решениям производителей и прекратил оборот ещё 2 серий по результатам выборочного контроля качества. ❌Список отозванных препаратов: ▪️Валерианы настойка (наст. 25 мл) • Производитель: ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" • Серия: 200925 • Описание ▪️Рифампицин-Ферейн (лиофил. д/приг. р-ра для инъекций 150 мг) • Производитель: АО "Брынцалов-А" • Серия: 191123 • Растворение, прозрачность, механические включения, родственные примеси, аномальная токсичность ❌Прекращение оборота: ▪️ДРОТАВЕРИН-ЭЛЛАРА (р-р д/в/в и в/м 20 мг/мл, 2 мл) • Производитель: ООО "Эллара" • Серия: 391124 • Описание, прозрачность, механические включения ▪️Месакол (таб., п/о, 400 мг) • Производитель: "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд" (Индия) • Серия: JMF1193A • Подлинность (месалазин), однородность дозирования, количественное определение Пожалуйста, проверьте остатки в ваших аптеках, и в случае если препараты обнаружатся, их следует вернуть поставщикам или уничтожить и направить сведения в Росздравнадзор. Смена упаковок, наименований ЛФ и листков-вкладышей 💊 "Северная звезда" меняет листки-вкладыши у препарата "Бетаксолол-СЗ" капли глазные 5 мг/мл, 5 мл. 💊 АО "ВЕРТЕКС" меняет упаковку: • Нафтифин-Тева, крем 1% • Азитромицин-ВЕРТЕКС, таб. п/о 500 мг • Мемантин-ВЕРТЕКС, таб. п/о • Небиволол-СЗ, таб. 5 мг • Валсартан-СЗ, таб. п/о 80 мг и 160 мг • Кветиапин-СЗ, таб. п/о 25 мг • Тадалафил-СЗ, таб. п/о 5 мг Дополнения к инструкциям к ЛС ✏️ EMA рекомендовала ограничить показания к ипидакрину. Препарат больше не следует применять при неврите, полиневрите, полирадикулонейропатии, миастеническом синдроме и демиелинизирующих заболеваниях. Также рекомендована осторожность при дозах более 80 мг/сут. и нарушениях функции печени. #нормативка #забраковка