Разработка и регистрация лекарственных средств

Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2026», которая состоится 1-3 декабря 2026 года в Москве ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ 1 декабря Сессия 1 Пленарное заседание Секционные заседания 🎯Одно досье – три взгляда: регистрационное досье, досье производственной площадки, ввод в гражданский оборот 🎯Экспертный диалог: актуальные вопросы оценки соотношения пользы и риска 🎯Лекарственные «клоны»: сиюминутные интересы и будущие риски 🎯Философия контроля качества лекарственных средств на этапах разработки, производства, регистрации и гражданского оборота 🎯Регуляторная функция в новой цифровой реальности – перспективы автоматизации процессов и применения ИИ 🎯Экспертиза и регистрация орфанных лекарственных средст…

Апробация колонки «Химмед Атомикс C18» в ЦФА 🔍В рамках сотрудничества ЦФА и компании «Химмед» специалисты лаборатории апробировали колонку «Химмед Атомикс C18» (150 × 4,6 мм, 5 мкм) при выполнении теста сравнительной кинетики растворения лекарственного препарата. 🧪Количественное определение действующего вещества проводили методом ВЭЖХ-УФ в трёх средах растворения: pH 1,2; 4,5 и 6,8. 📊По результатам испытаний колонка соответствовала требованиям аналитической методики по числу теоретических тарелок, разрешению, симметрии пика и воспроизводимости времени удерживания. ❤️ Благодарим команду «Химмед» за сотрудничество и возможность совместно оценить применение колонки в аналитической практике ЦФА. 📌 Ознакомиться с примерами полученных хроматограмм ⬅️

Уважаемые читатели! 👍 Представляем новый номер научно-практического рецензируемого жур­нала «Гербариум» 📰 В журнал «Гербариум» Том 3, № 4 (2026) вошли следующие статьи: 🔘Анализ и стандартизация лекарственного растительного сырья: 📌 Статья Спектрофотометрическое определение содержания суммы полисахаридов в траве фиалки Авторы: Н. А. Дудецкая, В. А. Прокутина, К. А. Нечаева, А. А. Мистрова, И. В. Гравель 🔘 Биологическая активность природных субстанций: 📌 Статья Доклинические исследования и молекулярный механизм действия валерианы лекарственной (обзор) Авторы: А. Ю. Фисюк, О. А. Кузнецова, О. А. Ёршик, О. В. Мушкина 📌 Статья Нейротропная активность группы стероидных сапонинов корней и корневищ диоскореи ниппонской (Dioscorea nipponica Makino) (обзор) Авторы: В. Д. Горелкина…

📌В Москве объявили о старте 27-го сезона конкурса «Платиновая Унция» 📍14 октября 2026 года в ТАСС состоялась пресс-конференция, посвящённая запуску 27-го сезона конкурса «Платиновая Унция». Организаторы рассказали о ключевых нововведениях предстоящей премии. Представители отраслевых ассоциаций, аналитических компаний и фармбизнеса обсудили тенденции рынка и опыт победителей предыдущего сезона. 🖇️Ключевым нововведением стала номинация «Инновация года», которая будет проводиться в заявочном формате. Об этом сообщил директор Института развития общественного здравоохранения, председатель организационного комитета конкурса Юрий Крестинский. 🔘К участию в новой номинации допускаются российские и иностранные инновации, впервые представленные, зарегистрированные, запущенные или внедрённые на…

👍Опубликована новая научная статья ЦФА 🧑‍🎓Игорь Евгеньевич Шохин, д. фарм. н., генеральный директор ЦФА, анализирует ограничения фактора подобия f₂ при неполном растворении и требования руководства ICH M13B. 🔍Главный вывод: в модельном примере f₂ составил 52,49 и формально подтвердил подобие профилей. Но другие методы показали существенное расхождение: f₁ достиг 41,98% при допустимом значении до 15%, а отношение средних степеней растворения составило лишь 54,55–60% вместо стандартного диапазона 80–125%. 🔘Это наглядно показывает, почему при неполном растворении одной метрики f₂ может быть недостаточно. Автор рекомендует дополнительно оценивать f₁, применять TOST в относительной шкале и при необходимости использовать PBPK. 📰Статья опубликована на русском и английском языках. 🔗 Ч…

📢 Рынок растет в цене, но не в упаковках: как фармкомпаниям управлять результатом в новых условиях? 🗓️Инфляционный рост все сильнее маскирует главный вопрос для бизнеса: что на самом деле дает результат и куда вкладывать усилия, если бюджет на продвижение не растет. Именно этой проблематике будет посвящена конференция Р-Конф «Управление результатом в фарме», которая пройдет 13 ноября 2026 года в Москве, в Swissôtel Красные Холмы. 🔘Конференция строится вокруг одного сквозного вопроса — как перераспределить ресурсы компании так, чтобы они работали на измеримый бизнес-результат. В течение дня участники последовательно разберут рынок и отдачу от продвижения, ИИ, запуски новых продуктов, работу с данными, киберриски и трансформацию коммерческой команды. При этом акцент сделан не на прогноз…