Учебный сезон ЦФА: Перезагрузка компетенций вашей лаборатории. — 25 августа 2026 г. в 10:07:41.939
Учебный сезон ЦФА: Перезагрузка компетенций вашей лаборатории. ✔️ Мы собрали 3 курса, которые читают только те, кто прямо сейчас работает в цеху и лаборатории. Никакой «воды» из учебников, только личный опыт пройденных инспекций и защиты регистрационных досье. ➡️ Тест «Растворение» и ТСКР в разработке и регистрации лекарственных средств 📌 Дата: 24 сентября 🔈 Шохин Игорь Евгеньевич: «В подавляющем большинстве случаев причиной неудач в исследовании биоэквивалентности дженерика является неэквивалентность кинетики растворения препаратов» Мы представляем расширенную программу по курсу ТСКР! Помимо классических вопросов, будут обсуждаться и совершенно новые темы: ➡️ БКС, классы и подклассы ➡️ Планирование исследования ТСКР, дизайны исследований ➡️ Разработка методик теста «Растворение» ➡️ Валидация методик ТСКР ➡️ Биовейвер дополнительных дозировок ➡️ БКС-биовейвер, биофармацевтическая растворимость ➡️ Биорелевантные тесты ➡️ ТСКР для ЛС с модифицированным высвобождением. Тест на сброс дозы. IVIVC ➡️ Математическая обработка результатов ТСКР. Оценка эквивалентности ➡️ Физиологически обоснованное моделирование фармакокинетики (PBPK) ➡️ Квалификация оборудования для теста «Растворение» ❗️ С 01.09 повышение цены до 62 895 рублей (включая 5% НДС) с человека, спешите записаться. ➡️ Объединенный обучающий курс по: Исследованиям фармакокинетики и биоэквивалентности: надлежащая и ненадлежащая практика и Исследованиям фармакокинетики и биоэквивалентности: от теории к практике 📌 Дата: 1 октября ➡️ Исследования ФК и БЭ: от теории к практике. Работа в среде R, рандомизация, расчет выборки. ➡️ Исследования ФК и БЭ: надлежащая и ненадлежащая практика. Разбор «минного поля» регуляторных ошибок. ➡️ СМК и GLP в исследовательских лабораториях: внедрение и реализация на практике 📌 Дата: 15 октября 📌 Как выстроить систему менеджмента качества, которая не мешает работать, а дает допуск к исследованиям. ❓ Почему это работает: Все лекторы — действующие руководители отделов аналитики и биостатистики. Они не просто «читают лекции», они разбирают на семинарах ваши проблемные кейсы. ✔️ Пора перестать бояться инспектора ЕАЭС. Сделайте аналитику своей сильной стороной. 🔗 Зарегистрироваться ⬅️