Пятничная медтех-рассылка Vademecum — 3 июля 2026 г. в 17:15:01.075
Пятничная медтех-рассылка Vademecum 29 июня – 3 июля 📝 Регуляторы Росздравнадзор аккумулирует полномочия по выдаче разрешений на ввоз медизделий для госрегистрации и клинических испытаний по правилам ЕАЭС. Изменения призваны гармонизировать действующую нормативную базу с фактической практикой существующей возможности регистрации медизделий как по национальным, так и евразийским правилам. 🛸 Импортозамещение Правительство пролонгировало действие порогов минимального количества баллов для признания сложного медоборудования российским на 2027 год без их повышения. Большинство норм, действовавших по состоянию на 2025 год, перекочевали на 2026 и 2027 год без роста минимального порога баллов, за исключением маммографов, в отношении которых минимальное количество баллов вырастет со 100 до 110. Всего актуализированы операции для 19 видов изделий, включая компьютерные томографы, УЗИ, рентгеновские аппараты, включая С-дуги, маммографы, аппараты ИВЛ, стерилизаторы, светильники и другие. ❤️🩹 Искусственный интеллект Heartfelt Technologies получила статус «прорывного устройства» от американского FDA для своей технологии дистанционного мониторинга сердечной недостаточности. В отличие от других устройств, которые представляют собой носимые гаджеты, решение компании выполнено в виде бесконтактного 3D-сканера с ИИ, работающего в инфракрасном спектре. Каждый раз, когда пациент просто проходит мимо него босиком или в носках, система в фоновом режиме измеряет объем стопы и голени для диагностики отека ног, главного признака начинающейся декомпенсации сердечной недостаточности. Клинические тесты показали высокую предикативную эффективность устройства со снижением госпитализаций вдвое. 💰 Деньги Производитель аппаратов CPAP-терапии апноэ сна Resmed приобрел Noctrix Health за $340 млн. Компания специализируется на лечении синдрома беспокойных ног, а главный актив в ее портфеле – носимое устройство Nidra. Это первый одобренный FDA немедикаментозный гаджет для терапии синдрома. Два браслета надеваются на голени перед сном и подают высокочастотные импульсы на малоберцовые нервы, подавляя симптомы и судороги без применения лекарств и вреда для полноценного сна. 🛒 Госзакупки Северская городская больница Свердловской области закупает ангиограф за 135,9 млн рублей, Муравленковская городская больница в ЯНАО приобретает МРТ за 139,1 млн рублей, НМИЦ ССХ им А.Н. Бакулева ищет поставщиков стентов и катетеров на 202,7 млн рублей.