FDA одобрило новый препарат для лечения рака молочной железы — 15 июля 2026 г. в 09:51:00.490
FDA одобрило новый препарат для лечения рака молочной железы Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый препарат американской биотехнологической компании Celcuity для лечения ER-позитивного, HER2-негативного рака молочной железы. Одобрение основано на результатах поздней стадии клинических исследований препарата Revtorpyk (gedatolisib) от Celcuity в сочетании с Ibrance (палбоциклиб) от Pfizer и фулвестрантом. Комбинация снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 76% по сравнению с монотерапией фулвестрантом. Так, у получавших комбинированную терапию пациенток медиана времени до прогрессирования составила 9,3 месяца по сравнению с двумя месяцами у пациенток, получавших только фулвестрант. Гендиректор Celcuity Брайн Салливан заявил, что компания видит долгосрочную возможность лечения более 130 тысяч пациенток с раком молочной железы, в том числе в качестве терапии первой линии. Celcuity планирует начать реализацию препарата в США в третьем квартале 2026 года.