В 2024 году почти 70% новых препаратов в США одобрили на основании одного КИ — 27 августа 2026 г. в 14:16:01.300
В 2024 году почти 70% новых препаратов в США одобрили на основании одного КИ К такому выводу пришли исследователи из Стэнфордского университета, Университета штата Орегон и Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Они изучили одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) за 2016–2024 годы и связанные с ними 6 763 клинических исследования. За этот период среднее число КИ на один препарат сократилось с 3,41 до 1,39, а доля лекарств, одобренных по результатам трех и более исследований, – с 59,1% до 5,6%. Авторы считают, что сокращение числа КИ может ослаблять доказательную базу. Однако для оценки возможных рисков потребуется более длительное наблюдение.
184 просмотров