Минздрав выдал разрешение на исследование аналога препарата для лечения острого миелоид... — 5 сентября 2026 г. в 16:39:00.308
Минздрав выдал разрешение на исследование аналога препарата для лечения острого миелоидного лейкоза от японской Astellas Решение регулятор принял в отношении проекта московской «Амедарт». Компания проведет клинические исследования биоэквивалентности препарата для лечения острого миелоидного лейкоза Ксоспата (гилтеритиниб), производимого японской Astellas Pharma, и собственного аналога. Документ будет действовать до конца 2026 года. На данный момент в России зарегистрирован только один препарат с этим МНН – оригинальная Ксоспата, – а в ГРЛС отсутствует информация об испытаниях других аналогов средства. С 2021 года гилтеритиниб рассматривается как орфанный препарат, но до сих пор не погружен в перечень ЖНВЛП. С октября 2024 года лекарство включено в перечень закупок госфонда «Круг добра». По подсчетам аналитиков, за 8 месяцев 2026 года препарат был приобретен на тендерном рынке на общую сумму 1 млрд рублей.