Итальянская фармкомпания выведет на рынки США, ЕС и Латинской Америки японскую разработ...
Итальянская фармкомпания выведет на рынки США, ЕС и Латинской Америки японскую разработку для лечения синдрома Хантера Итальянская фармацевтическая компания Italfarmaco заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с японской JCR Pharmaceuticals на разработку и коммерциализацию препарата JR-141 для лечения синдрома Хантера (мукополисахаридоз II типа). Соглашение предполагает передачу прав на препарат в США, Европе и Латинской Америке. JCR получит авансовый и поэтапные платежи, а также будет иметь право на получение роялти. Сумма соглашения не раскрывается. JR-141 – рекомбинантный слитый белок, объединяющий антитело к рецептору трансферрина человека и фермент идуронат-2-сульфатазу. Препарат использует разработанную JCR технологию J-Brain Cargo для проникновения через гематоэнцефалический барьер и доставки фермента в центральную нервную систему. Такой механизм должен позволить воздействовать как на соматические, так и на неврологические проявления синдрома Хантера. JR-141 проходит глобальное исследование III фазы, в котором оцениваются его эффективность и безопасность у пациентов с мукополисахаридозом II типа. В Японии препарат уже одобрен в 2021 году под торговым наименованием Izcargo (pabinafusp alfa). В июле 2026 года JCR получила разрешение на его применение также в ОАЭ. После получения регуляторных разрешений Italfarmaco будет отвечать за коммерциализацию и дистрибуцию JR-141 на оговоренных территориях, а JCR – за производство препарата.