Пероральный ингибитор PCSK9 энлицитид: −64,6% ХС-ЛНП против других нестатиновых препаратов — 3 сентября 2026 г. в 07:00:09.317
Пероральный ингибитор PCSK9 энлицитид: −64,6% ХС-ЛНП против других нестатиновых препаратов Многие пациенты не достигают целевых уровней холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛНП) на монотерапии статинами. До сих пор оставалось неясным, как новый пероральный ингибитор пропротеинконвертазы субтилизин/кексин 9 типа (PCSK9) энлицитид сравнивается с другими нестатиновыми препаратами — а не только с плацебо. Методы: рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с активным контролем. 301 пациент (получавшие статины, с ХС-ЛНП ≥55 мг/дл при перенесённом сердечно-сосудистом событии либо ≥70 мг/дл при высоком риске) был распределён в 4 группы: энлицитид 20 мг, бемпедоевая кислота 180 мг, эзетимиб 10 мг или их комбинация — на 56 дней. Ключевые цифры (изменение ХС-ЛНП к 56-му дню): Энлицитид: −64,6% Комбинация бемпедоевая кислота + эзетимиб: −36,5% Эзетимиб: −27,8% Бемпедоевая кислота: −6,3% Энлицитид превзошёл все три группы сравнения (p < 0,001 во всех случаях), включая двойную комбинацию. Неожиданный момент: бемпедоевая кислота в монотерапии показала снижение ХС-ЛНП всего на 6,3% — это на грани клинической значимости и заметно слабее, чем ожидалось по данным других исследований. При этом профиль безопасности (частота нежелательных явлений и отмен терапии) был сопоставим во всех группах — то есть выраженный эффект энлицитида не сопровождался ростом рисков. Вывод для клинициста: для пациентов, не достигающих целевого ХС-ЛНП на статинах, энлицитид продемонстрировал более выраженное снижение ХС-ЛНП, аполипопротеина B (АпоВ) и холестерина не-ЛПВП (ХС-не-ЛПВП), чем эзетимиб, бемпедоевая кислота и даже их комбинация — при сопоставимой переносимости. Это может изменить место препарата в алгоритме терапии как альтернативы, а не только дополнения к существующим нестатиновым опциям. По материалам: Catapano, A, Mikhailova, E, Navar, A. et al. Oral PCSK9 Inhibitor Enlicitide Versus Oral Nonstatin Therapies: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JACC. 2026 Jul, 88 (3)