Одобрен первый пероральный ингибитор PCSK9 — 7 сентября 2026 г. в 07:00:03.909
Одобрен первый пероральный ингибитор PCSK9 FDA (Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами) одобрило первый пероральный ингибитор PCSK9, энлицид, для лечения гиперхолестеринемии, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию. Ингибиторы PCSK9 показали свою эффективность в снижении холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), но до сих пор они были представлены только инъекционными формами, что вызывало определенные сложности. Появление ингибитора PCSK9 для перорального приема предоставляет еще одну, более удобную, возможность липидснижающей терапии. Решение FDA было основано на результатах исследований CORALreef Lipids и CORALreef HeFH. В исследовании CORALreef Lipids отмечалось относительное снижение уровня холестерина ЛПНП на 56% при применении энлицида по сравнению с плацебо через 24 недели в популяции пациентов с уровнем холестерина ЛПНП не менее 55 мг/дл (1,422 ммоль/л) при вторичной профилактике и не менее 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) при первичной профилактике. Исследование CORALreef HeFH продемонстрировало относительное снижение уровня холестерина ЛПНП на 59% по сравнению с плацебо при применении энлицидида через 24 недели у взрослых с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и средним исходным уровнем холестерина ЛПНП 119 мг/дл (3,07 ммоль/л). Эффективность представляется сопоставимой с инъекционными моноклональными антителами к PCSK9 и инклисираном. Режим дозирования энлицида: 20 мг 1 раз в день, утром натощак за ≥30 минут до приема пищи или воды. В настоящее время продолжается исследование CORALreef Outcomes с участием более 14 500 пациентов, направленное на изучение эффективности препарата в различных клинических ситуациях и влияние их применения на сердечно-сосудистые исходы. Сообщается о разработке других пероральных ингибиторов PCSK9, таких как ларопровстат, а также фиксированной комбинации энлицида и розувастатина. Источник: vk.cc/cZYpwf (https://vk.ru/away.php?to=https%3A%2F%2Fvk.cc%2FcZYpwf&utf=1)