Монтелукаст и риск нейропсихиатрических нежелательных явлений у детей: шведская национа...
Монтелукаст и риск нейропсихиатрических нежелательных явлений у детей: шведская национальная когорта Сообщения о возможной связи монтелукаста с нейропсихиатрическими нежелательными явлениями стали основанием для усиления предупреждений о безопасности препарата. При этом результаты наблюдательных исследований, особенно в педиатрической популяции, оставались неоднозначными. Авторы исследования оценили риск нейропсихиатрических событий у детей и подростков, получавших монтелукаст. Дизайн Национальное когортное исследование проводилось на основании шведских регистров за период с 1 января 2007 года по 30 ноября 2021 года. В исследование включили 74 291 ребёнка и подростка в возрасте 6–17 лет. Средний возраст составил 12,3 года. Из них: — 26 462 получали монтелукаст; — 47 829 получали длительно действующие β2-агонисты (LABA), которые использовались в качестве активного препарата сравнения. Из исследования исключали пациентов с нейропсихиатрическими событиями в анамнезе. Средняя продолжительность наблюдения составила 5,8 месяца. Основным исходом был совокупный показатель нейропсихиатрических нежелательных явлений, включавший тревогу, депрессию, нарушения сна, суицид и суицидальные действия, нарушения контроля активности, внимания и поведения, а также спутанность сознания и психотические симптомы. Результаты За время наблюдения зарегистрировано 310 нейропсихиатрических событий среди пациентов, получавших монтелукаст, и 566 — среди получавших LABA. Частота событий составила: — монтелукаст: 2,39 на 100 пациенто-лет; — LABA: 2,41 на 100 пациенто-лет. Статистически значимой связи между применением монтелукаста и общим риском нейропсихиатрических событий не выявлено: HR 0,99; 95% ДИ 0,84–1,16. При анализе отдельных исходов также не выявлено существенных различий: — тревога: HR 0,79; 95% ДИ 0,54–1,14; — депрессия: HR 1,16; 95% ДИ 0,70–1,95; — нарушения сна: HR 0,93; 95% ДИ 0,76–1,13; — суицид и суицидальные действия: HR 1,31; 95% ДИ 0,64–2,69; — нарушения контроля активности, внимания и поведения: HR 1,27; 95% ДИ 0,84–1,90; — спутанность сознания и психотические симптомы: HR 0,51; 95% ДИ 0,05–5,53. Результаты оставались сходными при анализе различных подгрупп и в серии анализов чувствительности. Исследование имело наблюдательный дизайн. Нейропсихиатрические события преимущественно определяли по диагностическим кодам специализированной медицинской помощи, поэтому авторы указывают на возможность пропуска субклинических случаев и задержки между появлением симптомов и обращением за медицинской помощью. Экспозицию определяли по факту получения препарата, без подтверждения его фактического приёма. Практический вывод В крупном национальном исследовании детей и подростков авторы не обнаружили связи между применением монтелукаста и повышением риска нейропсихиатрических нежелательных явлений — как совокупного показателя, так и отдельных изученных событий. Авторы указывают, что эти данные вместе с результатами других педиатрических исследований могут использоваться при оценке безопасности монтелукаста и его применения при бронхиальной астме и аллергическом рините. Источник: pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39836401/ (https://vk.ru/away.php?to=https%3A%2F%2Fpubmed.ncbi.nlm.nih.gov%2F39836401%2F&utf=1)