Продолжим?
Продолжим? Сегодня самая свежая новинка — МИРИКИЗУМАБ 🔹 Регистрация • Япония — март 2023; EMA — май 2023; FDA — октябрь 2023 (язвенный колит). Болезнь Крона — одобрена FDA, EMA и Японией в 2025 г. 🔹 Механизм действия • Гуманизированное моноклональное антитело IgG4, высокоселективно связывающее субъединицу p19 ИЛ-23. Изотип IgG4 обладает низким сродством к Fc-рецепторам, что минимизирует нецелевую иммунную активацию. 🔹 Доказанные преимущества • Высокие показатели эндоскопической и гистологической ремиссии при язвенном колите — сопоставимы с гуселькумабом и превосходят большинство других классов. • Долгосрочная стойкая ремиссия без стероидов при болезни Крона — до 3 лет по данным VIVID-2. • Снижение риска госпитализаций и/или операций, связанных с болезнью Крона, почти вдвое в первые 12 недель по сравнению с плацебо. • Исключительно благоприятный профиль безопасности: низкая частота серьезных нежелательных явлений (СНЯ) и серьезных инфекций. 🔹 Кому лучше назначать • Пациентам с умеренной/тяжелой формой ЯК или БК, для которых долгосрочная безопасность имеет приоритетное значение (пожилые, с коморбидностями). • Биологически наивным пациентам с БК без перианальных поражений и внекишечных проявлений. • При неэффективности предшествующей терапии, включая биологики. 🔹 Слабые стороны • Отсутствие доказанного превосходства над устекинумабом по основному показателю в некоторых популяциях (данные German IQWiG). • По данным сетевых метаанализов, при поддерживающей терапии БК может уступать гуселькумабу. • Только парентеральные формы (в/в индукция, п/к поддержка) — нет пероральной опции. Его в РФ пока нет. у нас в КБ-1 пока тоже. Поэтому просто делюсь данными исследований