FDA одобрило первый пероральный препарат, который обеспечивает полное очищение кожи при...
FDA одобрило первый пероральный препарат, который обеспечивает полное очищение кожи при бляшечном псориазе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый и единственный пероральный препарат Икотид (икотрокинра) для лечения бляшечного псориаза. Производитель — компания Johnson & Johnson. Заявление появилось на сайте ведомства. Икотид тестировали в рамках клинической программы ICONIC, которая охватила 2500 пациентов, как взрослых, так и подростков. Еще в двух исследованиях его действие сравнили с действующим препаратом. Икотид применяли в зонах с выраженным поражением, например на волосистой части головы и в области гениталий. В исследованиях, направленных на подтверждение превосходства препарата, уже к 16-й неделе у 70% пациентов кожа стала чистой или почти чистой (индекс гидратации 0/1), а у 55% — достигла PASI 90. При этом до 16-й недели частота нежелательных реакций в группе Икотида была на 1,1% ниже, чем в группе плацебо, а вплоть до 52-й недели не обнаружили новых факторов риска. Новый препарат соответствовал всем основным критериям эффективности и продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Икотид (икотрокинра) — антагонист рецептора интерлейкина-23 (IL-23), первый и единственный пероральный пептид таргетного действия, который обеспечивает полное очищение кожи и благоприятный профиль безопасности при приеме одной таблетки в день. Предназначен для пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени, которым рекомендовали системную терапию или фототерапию. Он подходит для взрослых и детей с 12 лет с массой тела не менее 40 кг. Источник: drugs.com 📍 Будни медицины в MAX