Евразийская академия надлежащих практик | ЕАНП

🚨 С 1 сентября — новые правила мониторинга безопасности МИ. Ваш ФМР готов? С 1 сентября вступает в силу новый порядок мониторинга безопасности медицинских изделий — и теперь отчёты нужно подавать в 20‑дневный срок. Если система управления рисками не работает на опережение, можно получить приостановку оборота продукции. 📊 Для справки: в 2025 Росздравнадзор проверил 785 образцов — 92% не прошли проверку, в 41% случаев выявлены нарушения, угрожающие здоровью (источник). Жалоб стало в 1,5 раза больше — проверки ужесточаются. 👩‍🏫 Практический выход: 10‑дневный интенсив «Практический курс по управлению рисками медицинских изделий» • Старт — 16 сентября 2026 • Формат: 36 ак. часов, онлайн‑формат • Кейсы: 8 реальных кейсов от разработки до обращения • Преподаватели‑практики: bioMérieux, Roc…

Как доказать, что качество приносит деньги? 📉➡️📈 Приглашаем на бесплатный практический вебинар о том, как обосновывать инвестиции в качество на языке бизнеса и финансов. 19 августа 2026 года, 11:00 (мск) 90 минут практики · онлайн-трансляция с интерактивным чатом На мастер-классе разберём: • модель стоимости качества P-A-F: профилактика, контроль и потери от несоответствий; • методологии TCO и COPQ — как рассчитывать совокупную стоимость владения оборудованием и выявлять скрытые убытки; • как качественный микробиологический контроль влияет на финансовые и репутационные показатели компаний производителей; • как изменение чувствительности методик напрямую влияют на финансовые показатели предприятия; • 6 правил презентации бизнес-кейса, чтобы перевести метрики качества (OOS-rate, простои…

🚀 ЕАНП открывает Школу валидации! Новый стандарт подготовки специалистов фармпроизводств 28 сентября 2026 года в Евразийской академии надлежащих практик (ЕАНП) стартует первая программа уникальной образовательной траектории – Школы валидации. Почему это важно именно сейчас? Сегодня просто знать требования GMP и механически следовать протоколам уже недостаточно. Современная отрасль требует от специалистов умения самостоятельно анализировать требования, оценивать риски, принимать взвешенные решения и аргументированно защищать их перед руководством и регуляторами. 💡 В чем уникальность Школы? Мы не просто изучаем отдельные объекты (оборудование, системы, процессы). Мы формируем единую профессиональную логику принятия решений, которая работает в любом направлении валидации: Требования → Ри…

Оценка поставщиков в фармацевтической отрасли: приглашаем на обучение! Как выстроить эффективную систему выбора, квалификации и контроля поставщиков исходного сырья, упаковочных материалов и услуг? 3 сентября 2026 года стартует образовательная программа Практической школы аудиторов фармацевтических предприятий — «Оценка поставщиков исходного сырья, упаковочных материалов и услуг». Работа с поставщиками исходного сырья, упаковки и услуг — это процесс, не терпящий стихийности. Он требует четко выстроенного системного подхода: от первичного выбора и квалификации до регулярной оценки и последующего контроля. Сегодня важно не просто проводить проверки, а владеть практическими аспектами организации этой деятельности и уметь применять риск-ориентированный подход при планировании и проведении а…

«Диалог с регулятором»: вебинар ЕАНП и ЕЭК о стратегии введения в действие и внесения изменений в акты в сфере обращения лекарственных средств на 2026–2027 гг. 9 сентября 2026 года Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП) при участии Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК проведёт вебинар, посвящённый изменениям в актах ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств. Встреча пройдёт в рамках образовательного цикла «Диалог с регулятором» — открытой площадки для прямого общения фармацевтического сообщества с разработчиками нормативной базы Евразийского экономического союза. Спикеры представят график введения новых требований на 2026–2027 годы, разберут практику их применения и ответят на вопросы участников рынка. Программа вебинара: 1. Нормативная повестка ЕАЭС на 2…

Добро пожаловать в официальный канал Евразийской академии надлежащих практик! 🎓🏢 Евразийская академия надлежащих практик — ведущая образовательная и экспертная площадка для специалистов фармацевтической отрасли. Здесь мы освещаем ключевые темы, которые определяют качество, безопасность и развитие современного производства: 🔹 Надлежащие практики — GxP и GMP; 🔹 Аудит фармацевтических предприятий и поставщиков; 🔹 Системы качества и управление рисками; 🔹 Регуляторные требования и взаимодействие с регулятором; 🔹 Производство лекарственных средств и медицинских изделий; 🔹 Развитие компетенций специалистов отрасли. В канале вы найдёте: 📢 ✅ Анонсы образовательных программ, вебинаров и мероприятий; ✅ Новости и важные события Академии; ✅ Экспертные комментарии, практические материалы и ра…

Академия приглашает специалистов фармацевтической и медицинской отрасли пройти программы повышения квалификации в октябре 2026 года. Выбери свою программу обучения

Евразийская академия надлежащих практик приглашает на семинар-практикум «Основы и требования к ERP как GxP-системе», который пройдет 7 октября 2026 года. Семинар открывает практическую часть курса «ERP как GxP-объект» и посвящён ключевому вопросу: как перевести требования GxP на язык работающей ERP-системы. Участники разберут инспекционные риски, связанные с ERP, научатся определять границы ответственности подразделений качества, ИТ и бизнеса, а также отработают на практике категоризацию процессов и написание пользовательской спецификации (URS). Мероприятие будет полезно руководителям и специалистам отделов качества, производства, валидации и ИТ, а также аудиторам. Чему научит семинар? В ходе эфира мы переведем регуляторные требования на язык работающей системы и отработаем навыки катего…

🏭 Сквозной контроль качества: управление критическими точками на всех этапах фармацевтического производства – Академия приглашает на программу повышения квалификации для руководителей и специалистов отделов контроля качества, сотрудников лабораторий ОКК и специалистов по обеспечению качества. В программе: 🔹 Роль ОКК в фармацевтической системе качества и взаимодействие с производством 🔹 Целостность данных, валидация критических процессов и управление отклонениями 🔹 Лабораторный контроль по Решению 77: отбор проб, стабильность и трансфер методик 🔹 Проактивный подход к качеству: библиотека дефектов, предотвращение ошибок и самоинспекции 🔹 Аудиты контрактных лабораторий и управление контрольными образцами 🔹и многое другое Обучение ведут ведущие эксперты отрасли: Асмик Абраамян — канд.…